資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1003 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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事象の経過は以下の通りであった:
患者はワクチン接種時 40 歳の女性であった。
家族歴はなかった。
不特定日、不特定の事象が発現した。
2022/02/27、事象の転帰は死亡であった。
ワクチン接種後、待機期間中の訴えはなかった。
その後、報告者の病院への受診や電話相談もなかった。
2022/03/01、警察署より死亡の電話連絡があった。詳細報告はなかっ
た。
2022/08/04、患者の母親が来院し、報告書の提出を希望された。
報告医師は本事象を重篤(死亡)と分類し、BNT162b2 との因果関係は
評価不能と判断した。
他要因(他の疾患等)の可能性は不明であった。
報告医師は以下の通りコメントした:
患者の母親の話によると、司法解剖が行われ、死因は肺動脈血栓症で
あったとの事だが、書面はなく詳細不明である。警察署に照会くださ
い。
接種前後の異常はなし。
患者は以前、COVID−19免疫のため、BNT162b2、1 回目、単回量
を筋肉内に接種した。
患者は、COVID−19免疫のため、BNT162b2、2 回目、単回量を筋
肉内に接種した。
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