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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (990 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001778（PMDA）。
2022/08/02、16 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン（製造販売業者不明、投与 3 回目（追加免疫）、バッチ/ロット番
号：不明、16 歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
呼吸数増加;
「重症新生児仮死」、開始日：2006/03/17（継続中）;「てんかん」
徐脈;
（継続中）。
心拍数増加;
患者の併用薬は、報告されなかった。
心肺停止;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
末梢循環不全;
COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者
気腹;
てんかん;
発熱;
新生児仮死
20479
腸壁気腫症;
不明）;
COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者
不明）。
以下の情報が報告された：
膀胱結石;
2022/08/03 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」）;
血圧測定不能;
酸素飽和度低下;
駆出率減少
2022/08/04 発現、血圧測定不能（非重篤）、転帰「不明」、「血圧測
定できず」として記述された;
2022/08/04 発現、徐脈（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」;
2022/08/04 発現、心肺停止（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、
「心肺停止/心拍停止」として記述された;
2022/08/04 発現、心拍数増加（非重篤）、転帰「不明」、
「HR180/183」として記述された;
2022/08/04 発現、膀胱結石（死亡）、転帰「死亡」、「膀胱内の石灰
化を伴う、尿より高い濃度を呈する構造」として記述された;
990
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001778（PMDA）。
2022/08/02、16 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン（製造販売業者不明、投与 3 回目（追加免疫）、バッチ/ロット番
号：不明、16 歳時、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
呼吸数増加;
「重症新生児仮死」、開始日：2006/03/17（継続中）;「てんかん」
徐脈;
（継続中）。
心拍数増加;
患者の併用薬は、報告されなかった。
心肺停止;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
末梢循環不全;
COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者
気腹;
てんかん;
発熱;
新生児仮死
20479
腸壁気腫症;
不明）;
COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者
不明）。
以下の情報が報告された：
膀胱結石;
2022/08/03 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」）;
血圧測定不能;
酸素飽和度低下;
駆出率減少
2022/08/04 発現、血圧測定不能（非重篤）、転帰「不明」、「血圧測
定できず」として記述された;
2022/08/04 発現、徐脈（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」;
2022/08/04 発現、心肺停止（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、
「心肺停止/心拍停止」として記述された;
2022/08/04 発現、心拍数増加（非重篤）、転帰「不明」、
「HR180/183」として記述された;
2022/08/04 発現、膀胱結石（死亡）、転帰「死亡」、「膀胱内の石灰
化を伴う、尿より高い濃度を呈する構造」として記述された;
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