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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1452 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：
製品不明。
2022/08/26 に入手した追加情報により、この症例は現在評価すべきす
べての必要な情報が含まれる。
本報告は以下文献からの報告である：
「小細胞肺癌に対して免疫チェックポイント阻害剤治療中、COVID-19
ワクチン接種を契機に発症した劇症 1 型糖尿病の 1 例」、第 193 回日
本肺癌学会関東支部学術集会、2022 年、193 巻、27 ページ。
70 才の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
倦怠感;
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
劇症１型糖尿病;
20710
小細胞肺癌
労作性呼吸困難;
嘔吐
患者の関連する病歴は以下の通り：
「小細胞肺癌（cT3N1M1b stage IVA）」（継続中）。
併用薬は以下の通り：
カルボプラチン、小細胞肺癌のため;エトポシド、小細胞肺癌のため;
アテゾリズマブ、小細胞肺癌のため。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
劇症１型糖尿病（医学的に重要）、転帰「不明」;倦怠感（非重篤）、
転帰「不明」;嘔吐（非重篤）、転帰「不明」;労作性呼吸困難（非重
篤）、転帰「不明」、「労作性呼吸困難感」と記述された。事象「劇
症１型糖尿病」、「倦怠感」、「嘔吐」および「労作性呼吸困難感」
は、緊急治療室への来院を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
1452
製品不明。
2022/08/26 に入手した追加情報により、この症例は現在評価すべきす
べての必要な情報が含まれる。
本報告は以下文献からの報告である：
「小細胞肺癌に対して免疫チェックポイント阻害剤治療中、COVID-19
ワクチン接種を契機に発症した劇症 1 型糖尿病の 1 例」、第 193 回日
本肺癌学会関東支部学術集会、2022 年、193 巻、27 ページ。
70 才の女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、2 回
倦怠感;
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
劇症１型糖尿病;
20710
小細胞肺癌
労作性呼吸困難;
嘔吐
患者の関連する病歴は以下の通り：
「小細胞肺癌（cT3N1M1b stage IVA）」（継続中）。
併用薬は以下の通り：
カルボプラチン、小細胞肺癌のため;エトポシド、小細胞肺癌のため;
アテゾリズマブ、小細胞肺癌のため。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、単回量）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
劇症１型糖尿病（医学的に重要）、転帰「不明」;倦怠感（非重篤）、
転帰「不明」;嘔吐（非重篤）、転帰「不明」;労作性呼吸困難（非重
篤）、転帰「不明」、「労作性呼吸困難感」と記述された。事象「劇
症１型糖尿病」、「倦怠感」、「嘔吐」および「労作性呼吸困難感」
は、緊急治療室への来院を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
1452