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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (855 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001618（PMDA）、v2210001635
（PMDA）。その他の症例識別子：v2210001618（PMDA）、v2210001635
（PMDA）。
2022/05/07 14:30、49 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、投与３回目（追加免疫）単回量、ロット番
一過性脳虚血発作;
号：FM7534、使用期限：2022/10/31、49 歳時）に接種した。
下肢切断;
関連した病歴は以下のとおり：
倦怠感;
「喘息」（継続中か不明）、注記：シムビコート吸入薬；
塞栓症;
「心不全」（継続中）。
心室血栓症;
併用薬は以下のとおり：
心機能障害;
喘息;
20380
心筋症;
心不全
末梢動脈血栓症;
末梢動脈閉塞;
末梢性虚血;
末梢血管塞栓症;
腸間膜動脈血栓症;
血栓症
シムビコート吸入薬を喘息のため服用。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回
目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回
目、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
2022/05/16 発現、末梢性虚血（入院）、転帰「回復したが後遺症あ
り」(2022)、報告事象「右/左下肢虚血症状」;
2022/05/17 発現、塞栓症（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが
後遺症あり」(2022)、報告事象「血栓塞栓症」;
2022/05/17 発現、一過性脳虚血発作（入院、医学的に重要）、転帰
「回復したが後遺症あり」(2022)、報告事象「一過性脳虚血発作症
状」;
2022/05/17 発現、末梢血管塞栓症（入院）、転帰「回復したが後遺症
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001618（PMDA）、v2210001635
（PMDA）。その他の症例識別子：v2210001618（PMDA）、v2210001635
（PMDA）。
2022/05/07 14:30、49 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、投与３回目（追加免疫）単回量、ロット番
一過性脳虚血発作;
号：FM7534、使用期限：2022/10/31、49 歳時）に接種した。
下肢切断;
関連した病歴は以下のとおり：
倦怠感;
「喘息」（継続中か不明）、注記：シムビコート吸入薬；
塞栓症;
「心不全」（継続中）。
心室血栓症;
併用薬は以下のとおり：
心機能障害;
喘息;
20380
心筋症;
心不全
末梢動脈血栓症;
末梢動脈閉塞;
末梢性虚血;
末梢血管塞栓症;
腸間膜動脈血栓症;
血栓症
シムビコート吸入薬を喘息のため服用。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回
目、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回
目、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
2022/05/16 発現、末梢性虚血（入院）、転帰「回復したが後遺症あ
り」(2022)、報告事象「右/左下肢虚血症状」;
2022/05/17 発現、塞栓症（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが
後遺症あり」(2022)、報告事象「血栓塞栓症」;
2022/05/17 発現、一過性脳虚血発作（入院、医学的に重要）、転帰
「回復したが後遺症あり」(2022)、報告事象「一過性脳虚血発作症
状」;
2022/05/17 発現、末梢血管塞栓症（入院）、転帰「回復したが後遺症
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