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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (920 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210001670（PMDA）。
2021/07/24、56 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：EY0583、有効期限：
2021/10/31、単回量）の 2 回目接種を受けた（56 歳時）。
患者の関連した病歴とワクチン予診票の留意点（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）による患者の病歴は、以下を含んだ：
呼吸困難;
「掌蹠膿疱症性骨関節炎」開始日：1979（継続中）;「乳癌」、開始
日：2008;（継続中であるかどうか不明）。
姿勢異常;
家族歴は、ワクチン関連の特記すべき事項の報告はなかった。
掌蹠膿疱症;
併用薬は以下を含んだ：
状態悪化;
乳癌;
20442
発熱;
膿疱性骨関節炎
脊椎炎;
膿疱性骨関節炎;
関節炎;
頭痛
ビオチン、内服、膿疱性骨関節炎のため、開始日：2013（継続中）;シ
ナール［アスコルビン酸;パントテン酸カルシウム］、内服、膿疱性骨
関節炎のため、開始日：2013（継続中）;ミヤ BM、内服、膿疱性骨関節
炎、胃腸障害予防のため、開始日：2013、（継続中）;アザルフィジ
ン、内服、膿疱性骨関節炎のため、開始日：2020/03（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2021/07/25 発現、関節炎（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、記載用語「関節炎/関節炎悪化/掌蹠膿疱症の頚椎炎
と胸鎖関節炎が悪化/骨関節炎」;
2021/07/25 発現、呼吸困難（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、記載用語「呼吸苦」;
2021/07/25 発現、脊椎炎（医学的に重要）、掌蹠膿疱症（医学的に重
要）、両事象の転帰「回復」（2022/01/11）、両事象の記載用語：
920
自発報告である。当局受付番号：v2210001670（PMDA）。
2021/07/24、56 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：EY0583、有効期限：
2021/10/31、単回量）の 2 回目接種を受けた（56 歳時）。
患者の関連した病歴とワクチン予診票の留意点（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況等）による患者の病歴は、以下を含んだ：
呼吸困難;
「掌蹠膿疱症性骨関節炎」開始日：1979（継続中）;「乳癌」、開始
日：2008;（継続中であるかどうか不明）。
姿勢異常;
家族歴は、ワクチン関連の特記すべき事項の報告はなかった。
掌蹠膿疱症;
併用薬は以下を含んだ：
状態悪化;
乳癌;
20442
発熱;
膿疱性骨関節炎
脊椎炎;
膿疱性骨関節炎;
関節炎;
頭痛
ビオチン、内服、膿疱性骨関節炎のため、開始日：2013（継続中）;シ
ナール［アスコルビン酸;パントテン酸カルシウム］、内服、膿疱性骨
関節炎のため、開始日：2013（継続中）;ミヤ BM、内服、膿疱性骨関節
炎、胃腸障害予防のため、開始日：2013、（継続中）;アザルフィジ
ン、内服、膿疱性骨関節炎のため、開始日：2020/03（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2021/07/25 発現、関節炎（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、記載用語「関節炎/関節炎悪化/掌蹠膿疱症の頚椎炎
と胸鎖関節炎が悪化/骨関節炎」;
2021/07/25 発現、呼吸困難（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、記載用語「呼吸苦」;
2021/07/25 発現、脊椎炎（医学的に重要）、掌蹠膿疱症（医学的に重
要）、両事象の転帰「回復」（2022/01/11）、両事象の記載用語：
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