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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1019 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループを介し、連絡可能な報告者（その他の医
療従事者）から入手した自発報告である。報告者は、患者である。
41 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ）を、
2021/06/29 15:30、初回（単回量、ロット番号：EW4811、使用期限：
2021/07/31）、
2021/07/20 15:30、2 回目（単回量、ロット番号：FC5947、使用期限：
2021/09/30）、
2022/02/20 19:30、3 回目（追加免疫、単回量、ロット番号：FK8562、
使用期限：2022/04/30、41 歳時、左腕）、全て筋肉内に接種した。
患者の関連する病歴はなかった。
予防接種の効果不
良;
20494
筋肉痛;
ＣＯＶＩＤ−１９
患者の併用薬は、報告されなかった。
過敏症
以下の情報が報告された：
2022/02/21 06:30 発現、筋肉痛（非重篤）、転帰「回復」(2022);
2022/08/03 22:00 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯ
ＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/08/10）、全て
「状況から検査なしにコロナ陽性と診断/発熱摂氏 38.2 度、頭痛でコ
ロナ陽性と診断」。
事象「状況から検査なしにコロナ陽性と診断/発熱摂氏 38.2 度、頭痛
でコロナ陽性と診断」は、病院の受診を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/08/04）摂氏 38.2 度、備考：朝。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として、治療的な処置
がとられた。
1019
療従事者）から入手した自発報告である。報告者は、患者である。
41 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ）を、
2021/06/29 15:30、初回（単回量、ロット番号：EW4811、使用期限：
2021/07/31）、
2021/07/20 15:30、2 回目（単回量、ロット番号：FC5947、使用期限：
2021/09/30）、
2022/02/20 19:30、3 回目（追加免疫、単回量、ロット番号：FK8562、
使用期限：2022/04/30、41 歳時、左腕）、全て筋肉内に接種した。
患者の関連する病歴はなかった。
予防接種の効果不
良;
20494
筋肉痛;
ＣＯＶＩＤ−１９
患者の併用薬は、報告されなかった。
過敏症
以下の情報が報告された：
2022/02/21 06:30 発現、筋肉痛（非重篤）、転帰「回復」(2022);
2022/08/03 22:00 発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯ
ＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/08/10）、全て
「状況から検査なしにコロナ陽性と診断/発熱摂氏 38.2 度、頭痛でコ
ロナ陽性と診断」。
事象「状況から検査なしにコロナ陽性と診断/発熱摂氏 38.2 度、頭痛
でコロナ陽性と診断」は、病院の受診を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/08/04）摂氏 38.2 度、備考：朝。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として、治療的な処置
がとられた。
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