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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1063 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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疼痛(非重篤)、転帰「不明」;

運動機能障害(非重篤)、転帰「不明」、「腕が上がらなかった」と
記載された。

以下の検査と処置を実施した:Body temperature: 39 度以上、注記:
丸 2 日間続いた。

臨床経過:

コミナティ 1 回目、2 回目の時は 39 度以上が丸 2 日間続いた。

2021/05、1 回目接種であった。午前 10:00 に接種し、当日 21:00 に悪
寒を感じ、その後高熱になった。腕の痛みは接種当日から重さがある
程度、翌日には酷い痛みがあった。

1 回目の接種からちょうど 3 週間後、2 回目の接種をした。接種当日か
ら痛みで腕が上がらなかった。2 回目接種後、接種当日の夜 18:00 か
ら 18:30 の間に背中、心臓の裏あたりに刺されるような痛みがあった
が、暫くして治った。

3 回目の接種では同じような痛みはなかった。

2022/02/18、コミナティ 3 回目を接種した。接種は夜であった。

2022/02/19(ワクチン接種翌日)、昼頃から高熱 38.6 度を発現した。

2022/02/20(ワクチン接種 2 日後)、解熱、回復した。

2022/02/19(ワクチン接種翌日)、腕の接種部位に痛みがあった。接
種時から重くなっていたが、触るととても痛い状態になったのは
2022/02/19(ワクチン接種翌日)からであった。

2022/02/20(ワクチン接種 2 日後)、痛みがだんだん治り、4、5 日程
度で回復した。

事象は製品の使用後に発現したと報告された。

報告者は重篤性および因果関係を提供しなかった。

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