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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1077 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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入所先で 3 回目のモデルナのワクチンを打った後、コロナになった。
2022/07/15、4 回目のコミナティワクチンを打った後、コロナになっ
た。
今回はひどく、患者は入院した。
患者は健康であったが、反応がなくなった。
患者は、特養に入っているが、病院が患者を往診していた。
報告者は病院に電話し、患者がどのワクチンを接種したかを聞いた
が、不明であると伝えられた。
報告者は病院がロットを知らないはずはないと考えた。
患者は何度か転倒し、頭を打ったり、利用者に突き飛ばされて肋骨 3
本折った。
その報告は聞いてなく、患者は転んだので病院に行った。
患者は、硬膜下血腫と脳挫傷があったとのことだった。
結論：
当該ロットに対して有害事象安全性調査要請および/または薬効欠如に
ついて以前調査された。
すべての分析結果は確認され、登録された範囲内であった。
参照 PR ID の調査結果は以下の結論となった：
参照 PR ID 7552964（本調査記録に添付されているファイルを参照）。
PFIZER-BIONTECH COVID-19 ワクチンの苦情について調査を行った。
調査には関連のあるバッチ記録の確認、逸脱調査および報告されたロ
ットと製品タイプの苦情履歴の分析が含まれた。
最終的な範囲は、報告されたロット番号 FP9647 の関連ロットと決定さ
れた。
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2022/07/15、4 回目のコミナティワクチンを打った後、コロナになっ
た。
今回はひどく、患者は入院した。
患者は健康であったが、反応がなくなった。
患者は、特養に入っているが、病院が患者を往診していた。
報告者は病院に電話し、患者がどのワクチンを接種したかを聞いた
が、不明であると伝えられた。
報告者は病院がロットを知らないはずはないと考えた。
患者は何度か転倒し、頭を打ったり、利用者に突き飛ばされて肋骨 3
本折った。
その報告は聞いてなく、患者は転んだので病院に行った。
患者は、硬膜下血腫と脳挫傷があったとのことだった。
結論：
当該ロットに対して有害事象安全性調査要請および/または薬効欠如に
ついて以前調査された。
すべての分析結果は確認され、登録された範囲内であった。
参照 PR ID の調査結果は以下の結論となった：
参照 PR ID 7552964（本調査記録に添付されているファイルを参照）。
PFIZER-BIONTECH COVID-19 ワクチンの苦情について調査を行った。
調査には関連のあるバッチ記録の確認、逸脱調査および報告されたロ
ットと製品タイプの苦情履歴の分析が含まれた。
最終的な範囲は、報告されたロット番号 FP9647 の関連ロットと決定さ
れた。
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