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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (906 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210001633 (PMDA)
2022/07/23 10:00、17 歳の女性患者（妊娠していない）は covid-19 免
疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、0.3mL 単回量、筋肉内投与）の 3 回目(追加免疫)を接種し
た(17 歳時)。
関連する病歴は以下を含む：「睡眠不足」、開始日：2022/07/23、終
了日：2022/07/23、注記：AM3:00
嘔吐;
併用薬は、報告されなかった。
失神寸前の状態;
悪心;
ワクチン接種歴は以下を含む：
末梢冷感;
20424
睡眠不足
異常感;
腹痛;
蒼白;
投与日：2021/09/05、コミナティ（1 回目投与、単回量、投与経路：筋
肉内、バッチ/ロット番号は未入手と報告された）、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため;
投与日：2021/09/26、コミナティ（2 回目投与、単回量、投与経路：筋
肉内、バッチ/ロット番号は未入手と報告された）、ＣＯＶＩＤ−１９
視力障害
免疫のため。
以下の情報が報告された：
異常感（非重篤）、2022 発現、転帰「不明」、「気分不良の訴え」と
記載;
末梢冷感（非重篤）、2022 発現、転帰「不明」、「手が冷たい」と記
載;
蒼白（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「顔面蒼白/顔面
pale となった」と記載；
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自発報告である。受付番号：v2210001633 (PMDA)
2022/07/23 10:00、17 歳の女性患者（妊娠していない）は covid-19 免
疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、0.3mL 単回量、筋肉内投与）の 3 回目(追加免疫)を接種し
た(17 歳時)。
関連する病歴は以下を含む：「睡眠不足」、開始日：2022/07/23、終
了日：2022/07/23、注記：AM3:00
嘔吐;
併用薬は、報告されなかった。
失神寸前の状態;
悪心;
ワクチン接種歴は以下を含む：
末梢冷感;
20424
睡眠不足
異常感;
腹痛;
蒼白;
投与日：2021/09/05、コミナティ（1 回目投与、単回量、投与経路：筋
肉内、バッチ/ロット番号は未入手と報告された）、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため;
投与日：2021/09/26、コミナティ（2 回目投与、単回量、投与経路：筋
肉内、バッチ/ロット番号は未入手と報告された）、ＣＯＶＩＤ−１９
視力障害
免疫のため。
以下の情報が報告された：
異常感（非重篤）、2022 発現、転帰「不明」、「気分不良の訴え」と
記載;
末梢冷感（非重篤）、2022 発現、転帰「不明」、「手が冷たい」と記
載;
蒼白（非重篤）、2022/07/23 発現、転帰「不明」、「顔面蒼白/顔面
pale となった」と記載；
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