資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (798 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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追加情報(2022/06/17):
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/07/22):
同医師の追跡調査回答から入手した新しい情報:
更新された情報は以下の通り:
患者のイニシャル/性別が更新され、患者の年齢/ワクチン接種時の年
齢が追加された;
過去のワクチンが更新された。被疑薬の投与計画(開始日/時間、終了
日/時間、患者の投与経路、ロット番号/使用期限)が追加された;
事象「橈骨神経損傷」/「関節可動域低下」の報告用語が更新され、事
象「橈骨神経損傷」の発現日(2021/08/27)が追加された;
すべての事象の「来院」にチェックが入れられた;
新しい事象 「手指痛」/「神経損傷」/「上背部痛」が追加された。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である。
[「臨床経過:」の後の情報で「前腕での橈骨神経損傷での症状であ
る下垂手や前腕、手背の感覚障害はない。」は、「上腕での橈骨神経
損傷での症状である下垂手や前腕、手背の感覚障害はない。」とすべ
きである;「主に上背部の疼痛により前腕が上がらないとの訴えであっ
た。」は、「主に上背部の疼痛により上腕が上がらないとの訴えであ
った。」とすべきである。「以下の情報は報告された:」の後の情報
で「前腕」はすべて、「上腕」とすべきである。]
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