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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1217 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、規制当局を介した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告
である。受付番号：v2210001999（PMDA）。
2022/01、39 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接
種した（39 歳時）。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
喘息;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
深部静脈血栓症;
コミナティ（1 回目、単回量、咳はプレドニン 10mg KN3 注射用 500 ml
の輸液で治療、投与日：2021/04/18）、患者はワクチンを 3 回接種し
皮膚癌;
た（ロット番号は入手不可であった）。
皮膚転移;
2021/04/26（1 回目投与の後）、患者は咳を発症した。患者は診療所へ
来院した。転帰は軽快で、事象に対する処置は麦門冬湯（9g、3 回に分
20593
肺の悪性新生物;
割、食間）；レルベア（100）14 日分を含んだ。
蜂巣炎;
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 の因果関係は評価
不能と評価した。
血小板減少症を伴
う血栓症;
2022/05/06 および 2022/05/07（1 回目投与の後）、患者は咳を発症し
た。患者は診療所へ来院した。
血栓症;
転帰は軽快で、事象に対する処置は、KN3 500ml、ジプロフィリン
血管炎;
300mg、プレドニン（10）とトランサミン 1A を静脈注射。ジェニナッ
ク（200）2 錠、1 回分；スプラタストトシル（100）3 カプセル、3 回
頚部腫瘤
に分割；半夏厚朴湯（7.5g、3 回に分割、4 日分）；レルベア（200）
1 吸入、14 日分を含んだ。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 の因果関係は関連
ありと評価した。
投与日：2021/04/18、COVID-19 免疫のため、反応：「咳嗽」、「血管
炎」、「喘息発作」、「蜂巣炎」、「血小板減少症を伴う血栓症」、
「深部静脈血栓症」；
コミナティ（2 回目、単回量）、投与日：2021/05/09、COVID-19 免疫
のため、反応：「咳増悪」、患者はワクチンを 3 回接種した（ロット
1217
である。受付番号：v2210001999（PMDA）。
2022/01、39 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接
種した（39 歳時）。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
喘息;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
深部静脈血栓症;
コミナティ（1 回目、単回量、咳はプレドニン 10mg KN3 注射用 500 ml
の輸液で治療、投与日：2021/04/18）、患者はワクチンを 3 回接種し
皮膚癌;
た（ロット番号は入手不可であった）。
皮膚転移;
2021/04/26（1 回目投与の後）、患者は咳を発症した。患者は診療所へ
来院した。転帰は軽快で、事象に対する処置は麦門冬湯（9g、3 回に分
20593
肺の悪性新生物;
割、食間）；レルベア（100）14 日分を含んだ。
蜂巣炎;
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 の因果関係は評価
不能と評価した。
血小板減少症を伴
う血栓症;
2022/05/06 および 2022/05/07（1 回目投与の後）、患者は咳を発症し
た。患者は診療所へ来院した。
血栓症;
転帰は軽快で、事象に対する処置は、KN3 500ml、ジプロフィリン
血管炎;
300mg、プレドニン（10）とトランサミン 1A を静脈注射。ジェニナッ
ク（200）2 錠、1 回分；スプラタストトシル（100）3 カプセル、3 回
頚部腫瘤
に分割；半夏厚朴湯（7.5g、3 回に分割、4 日分）；レルベア（200）
1 吸入、14 日分を含んだ。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 の因果関係は関連
ありと評価した。
投与日：2021/04/18、COVID-19 免疫のため、反応：「咳嗽」、「血管
炎」、「喘息発作」、「蜂巣炎」、「血小板減少症を伴う血栓症」、
「深部静脈血栓症」；
コミナティ（2 回目、単回量）、投与日：2021/05/09、COVID-19 免疫
のため、反応：「咳増悪」、患者はワクチンを 3 回接種した（ロット
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