資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (767 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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患者は無症候性血尿の精査目的に他の病院の小児科への紹介を希望し
た。
2022/06/10、報告病院を受診し、慢性糸球体腎炎の疑いとして、経過
観察の方針となった。
報告医師は、事象を重篤(2022/05/11 から 2022/05/17 まで入院となっ
た)と分類し、事象が BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因(他の疾患等)の可能性は無かった。
報告医師は、以下の通りコメントした:
意見 1、新型コロナウイルスワクチンの副反応。
意見 2、腹痛、嘔吐、脱水。意見 3、無症状性血尿の急性増悪疑い。
今回、意見 1、意見 2 により意見 3 が起きたと疑われた。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報(2022/07/28):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報(2022/08/22):本報告は同医師からの自発追加報告であ
り、再調査依頼への回答は次の通り:
検査値(血中クレアチン、血中尿素、検尿蛋白、検尿潜血、尿中ケト
ン体)、事象(腎障害、血尿および脱水の記述を更新)、被疑薬詳細
(投与経路と解剖学的部位)、臨床情報を更新した。
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