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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (550 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2022/02/25、ネフローゼ症候群(障害、医学的に重要)発現、転帰
「不明」、「糖尿病性腎症ネフローゼによる透析への移行」と記載さ
れた;

2022/02/28、浮腫(非重篤)発現、転帰「不明」;

2022/02/28、腎障害(障害)発現、転帰「不明」、「腎障害/腎機能低
下」と記載された;

2022/02/28、倦怠感(非重篤)発現、転帰「不明」。

患者は、以下の検査と処置を受けた:

2022/02/25、血中アルブミン:高値;

2022/02/25、血中クレアチニン:1.19、注記:高値;

2022/02/23、体温:摂氏 36.1 度、注記:ワクチン接種前;

2022/02/25、尿蛋白:3+。

ネフローゼ症候群、腎障害、倦怠感、浮腫のための治療処置は施され
なかった。

臨床経過:

接種時、患者の年齢は 65 歳であった。接種前の体温は摂氏 36.1 度で
あった。家族歴は特記すべきものはなかった。予診票(基礎疾患、ア
レルギー、最近 1 か月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去
の副作用歴、発育状況)に「糖尿病、糖尿病性腎症、肝障害で加療
中」と記載されていた。医療機関に報告書 2 枚目は送信不可と確認済
であった。症状は倦怠感、むくみ、後頭部の痛み、頸部の痛み、肩の
痛みであった。発現日時は 2022/02 の不明日であった。

報告医師のコメントは以下の通り:

患者は、1 回目及び 2 回目のワクチン接種を他院にて受けた。そして、
報告者の病院にて 3 回目のワクチン接種を受けた。

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