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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (857 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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心エコー：（2022/06/06）結果は注記のとおりであった：注記：左室
内血栓、著明な心機能低下（心筋症）;（2022/06/09）結果不明；
EF：（2022/06/06）18%;MRI 検査：（2022/06）心筋炎を疑う所見は指
摘されなかった；（2022/06/16）心筋炎を疑う所見はなかった。
ワクチン接種時の年齢が 49 歳 9 ヶ月の男性であることが報告された。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１カ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は以下の
とおり：
喘息がありシムビコート吸入薬を使用していた。
2022/05/17、心機能低下、血栓塞栓症を発現した。
臨床経過：
2022/05/16、右下肢虚血症状を発現した。
05/17、一過性脳虚血発作症状、左下肢虚血症状を発現した。
06/03、造影 CT 検査にて両側膝窩動脈血栓閉塞＋上腸間膜動脈血栓症
を認めた。
06/06、心エコーにて EF18%と左室内血栓、著明な心機能低下（心筋
症）を認めた。
事象の臨床経過は以下のとおり：
事象発現前の２週間以内に投与した併用薬はなかった。患者の有害事
象は以下の通り：
急性下肢動脈閉塞、2022/05/17 以降、継続中。低心機能に伴い左室内
血栓による両下肢塞栓で報告病院に来院した。これまでも検診でも異
常は指摘されていなかった。ワクチン接種からの倦怠感やその後の両
下肢血栓により、最終的には下肢切断に至っていた。生来健康な方の
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内血栓、著明な心機能低下（心筋症）;（2022/06/09）結果不明；
EF：（2022/06/06）18%;MRI 検査：（2022/06）心筋炎を疑う所見は指
摘されなかった；（2022/06/16）心筋炎を疑う所見はなかった。
ワクチン接種時の年齢が 49 歳 9 ヶ月の男性であることが報告された。
予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近１カ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）は以下の
とおり：
喘息がありシムビコート吸入薬を使用していた。
2022/05/17、心機能低下、血栓塞栓症を発現した。
臨床経過：
2022/05/16、右下肢虚血症状を発現した。
05/17、一過性脳虚血発作症状、左下肢虚血症状を発現した。
06/03、造影 CT 検査にて両側膝窩動脈血栓閉塞＋上腸間膜動脈血栓症
を認めた。
06/06、心エコーにて EF18%と左室内血栓、著明な心機能低下（心筋
症）を認めた。
事象の臨床経過は以下のとおり：
事象発現前の２週間以内に投与した併用薬はなかった。患者の有害事
象は以下の通り：
急性下肢動脈閉塞、2022/05/17 以降、継続中。低心機能に伴い左室内
血栓による両下肢塞栓で報告病院に来院した。これまでも検診でも異
常は指摘されていなかった。ワクチン接種からの倦怠感やその後の両
下肢血栓により、最終的には下肢切断に至っていた。生来健康な方の
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