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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (697 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手し
た自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001535。
2021/04/07 14:00、39 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：ER2659、使用期限 ：
2021/06/30、単回量）の２回目の接種を受けた（39 歳時）。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
家族歴の有無は不明であった。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）に留意すべ
き点はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
アトピー性皮膚炎;
20234
発疹
2021/03/17 14:00（接種日時）、COVID-19 免疫のため、コミナティ
（投与 1 回目、ロット番号：EP2163、使用期限：2021/05/31）、反
応：「全身に軽度の発疹/皮疹」。
以下の情報が報告された：
2021/04/07 発現、発疹（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「アトピー性皮膚炎のような発疹/発疹/皮疹」と記述された;
2021/04/10 発現、アトピー性皮膚炎（医学的に重要）、転帰「未回
復」、「アトピー性皮膚炎のような発疹」と記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2021/04/07）不明。
発疹、アトピー性皮膚炎に対して治療措置が取られた。
臨床情報：
697
た自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001535。
2021/04/07 14:00、39 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：ER2659、使用期限 ：
2021/06/30、単回量）の２回目の接種を受けた（39 歳時）。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
家族歴の有無は不明であった。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）に留意すべ
き点はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
アトピー性皮膚炎;
20234
発疹
2021/03/17 14:00（接種日時）、COVID-19 免疫のため、コミナティ
（投与 1 回目、ロット番号：EP2163、使用期限：2021/05/31）、反
応：「全身に軽度の発疹/皮疹」。
以下の情報が報告された：
2021/04/07 発現、発疹（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「アトピー性皮膚炎のような発疹/発疹/皮疹」と記述された;
2021/04/10 発現、アトピー性皮膚炎（医学的に重要）、転帰「未回
復」、「アトピー性皮膚炎のような発疹」と記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2021/04/07）不明。
発疹、アトピー性皮膚炎に対して治療措置が取られた。
臨床情報：
697