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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1518 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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学的に重要）、転帰「不明」、すべて「PCR 検査で陽性になった」と記
載された。
以下の検査と処置を実施した：
SARS-CoV-2 検査: (2022/08/29) 陽性。
臨床経過：
2022/08/25、コミナティの 4 回目を接種した。
2022/08/29、接種から 4 日後、PCR 検査で陽性になった。
投与 1 回目、2 回目、3 回目の製造販売業者は記載されなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（看護師）から
入手した自発報告である。
2021/07/01、75 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ）1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し、
ワクチンの互換;
20746
予防接種の効果不
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
2021/07/22 に 2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た;
2022/02/17、COVID-19 免疫のためエラソメラン（モデルナ ＣＯＶＩＤ
−１９ワクチン）、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/02/17、ワクチンの互換（医学的に重要）発現、転帰「不明」、
「3 回目はモデルナだった。1 回目、2 回目は、ファイザーであった」
と記載された;
1518
載された。
以下の検査と処置を実施した：
SARS-CoV-2 検査: (2022/08/29) 陽性。
臨床経過：
2022/08/25、コミナティの 4 回目を接種した。
2022/08/29、接種から 4 日後、PCR 検査で陽性になった。
投与 1 回目、2 回目、3 回目の製造販売業者は記載されなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（看護師）から
入手した自発報告である。
2021/07/01、75 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ）1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し、
ワクチンの互換;
20746
予防接種の効果不
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
2021/07/22 に 2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し
た;
2022/02/17、COVID-19 免疫のためエラソメラン（モデルナ ＣＯＶＩＤ
−１９ワクチン）、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/02/17、ワクチンの互換（医学的に重要）発現、転帰「不明」、
「3 回目はモデルナだった。1 回目、2 回目は、ファイザーであった」
と記載された;
1518