資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1226 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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2021/06/02、患者は bnt162b2(コミナティ、注射液、1 回目、ロット
番号 EY2173、使用期限 2021/08/31、筋肉内、左三角筋)の接種を受け
た。
2021/06/23、患者は bnt162b2(コミナティ、注射液、2 回目、ロット
番号 EY5423、使用期限 2021/08/31、筋肉内、左三角筋)の接種を受け
た。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬の有無は不明であった。
患者の病歴の有無は不明であった。
事象に対して、関連する他の診断検査や確認検査の結果は無かった。
2021/10、パーマ屋さんに指摘され、円形脱毛症を認めた。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
報告者は、ワクチンと事象との因果関係を評価不能とした。
事象の転帰は回復であった。
事象に対し新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要はなかっ
た。
臨床経過:
2022/02/02、BNT162b2(コミナティ、ロット番号:FK6302、使用期
限:2022/04/30)の 3 回目を接種した。
2022/08/10、事象の転帰は未回復であった。
2021/06/23、ワクチン接種し、10 月終わり頃、後頭部に直径 2cm 円形
脱毛を発見した。
2022/07、回復した。
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