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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (259 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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号、FAX 番号、メールアドレス、部門）、および患者の詳細（患者
ID）。
追加情報（2022/06/07）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験の追加報告である。更新情報は以下を含んだ：調査担当医師の評
価。
追加情報（2022/08/02）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。更新された情報：調査担当医師の初めて知り得た
日、新規の報告者、コミュニティ 1 回目および 2 回目の詳細（解剖学
的部位、ロット番号、使用期限）、事象詳細（不明の転帰から
2021/08/20 に回復への更新、因果関係関連なしと報告）、その次の追
加免疫投与の情報。
追加情報（2022/08/17）：本報告は、検査に結果を提供している製品
品質グループからの追加報告である。
259
ID）。
追加情報（2022/06/07）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験の追加報告である。更新情報は以下を含んだ：調査担当医師の評
価。
追加情報（2022/08/02）：本報告は、プロトコル C4591006 の非介入試
験追加報告である。更新された情報：調査担当医師の初めて知り得た
日、新規の報告者、コミュニティ 1 回目および 2 回目の詳細（解剖学
的部位、ロット番号、使用期限）、事象詳細（不明の転帰から
2021/08/20 に回復への更新、因果関係関連なしと報告）、その次の追
加免疫投与の情報。
追加情報（2022/08/17）：本報告は、検査に結果を提供している製品
品質グループからの追加報告である。
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