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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (545 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象「抗 MDA5 抗体陽性間質性肺炎」は来院を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
Alanine aminotransferase increased (7-23): (日付不明日) 38
IU/l; Antinuclear antibody (normal high range 40): (日付不明日)
1:80; Blood creatine phosphokinase (59-248): (2021/09/26) 451
IU/l; Blood lactate dehydrogenase (124-222): (2021/09/26) 644
IU/l; 血液検査：（不明日）結果不明；体温(2021/09/26)摂氏 38 度；
Cell marker (normal high range 32): (日付不明日) 1550;
(2021/09/26) 1500; コンピュータ断層撮影： （不明日）結果不明；
C-reactive protein (0-0.14): (日付不明日) 8.07 mg/dl;
Encephalitis: (2021/09/27) 陰性;肺高分解能コンピュータ断層撮影:
(日付不明日) GGA と湿潤影を示した, notes:両肺下葉に; KL-6
(105.3-401.2): (2021/09/26) 1394 IU/ml; 生化学検査：（不明日）
結果不明；Nucleic acid test:(2021/09/26) 陰性; Oxygen
saturation: (日付不明日) 88 %, notes:リザーバーマスクを介した酸
素 11 L/分時の呼吸; examination: (日付不明日) 皮膚筋炎特異的皮
疹, notes: (ゴットロン丘疹,ゴットロン徴候と爪郭部異常);
Polymerase chain reaction: (2021/09/26) Negative, notes: 呼吸器
系ウイルスに対する PCR 検査; 呼吸数：(2021/09/26)28 回/分；SARSCoV-2 test (正常高値 1.0): (2021/09/26) ＜0.6、注記：正常低値は
なし; SARS-CoV-2 test: (2021/09/26) Negative; (2021/09/26)
negative; Serum ferritin (22-322): (日付不明日) 406 ng/ml。
間質性肺疾患の結果として治療的な処置がとられた。
患者の死亡年月日は、2021/10/17 であった。
報告された死因：「2021 年 8 月から 10 月にかけて抗 MDA5-ILD が 4 例
に発現した」、「低酸素血症が増悪」。
剖検は実施されなかった。
臨床経過は提供された：
2021/06 と 2021/07、患者はワクチンを接種した。
2021/08 下旬、患者は乾性咳嗽を発現した。
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患者は、以下の検査と処置を受けた：
Alanine aminotransferase increased (7-23): (日付不明日) 38
IU/l; Antinuclear antibody (normal high range 40): (日付不明日)
1:80; Blood creatine phosphokinase (59-248): (2021/09/26) 451
IU/l; Blood lactate dehydrogenase (124-222): (2021/09/26) 644
IU/l; 血液検査：（不明日）結果不明；体温(2021/09/26)摂氏 38 度；
Cell marker (normal high range 32): (日付不明日) 1550;
(2021/09/26) 1500; コンピュータ断層撮影： （不明日）結果不明；
C-reactive protein (0-0.14): (日付不明日) 8.07 mg/dl;
Encephalitis: (2021/09/27) 陰性;肺高分解能コンピュータ断層撮影:
(日付不明日) GGA と湿潤影を示した, notes:両肺下葉に; KL-6
(105.3-401.2): (2021/09/26) 1394 IU/ml; 生化学検査：（不明日）
結果不明；Nucleic acid test:(2021/09/26) 陰性; Oxygen
saturation: (日付不明日) 88 %, notes:リザーバーマスクを介した酸
素 11 L/分時の呼吸; examination: (日付不明日) 皮膚筋炎特異的皮
疹, notes: (ゴットロン丘疹,ゴットロン徴候と爪郭部異常);
Polymerase chain reaction: (2021/09/26) Negative, notes: 呼吸器
系ウイルスに対する PCR 検査; 呼吸数：(2021/09/26)28 回/分；SARSCoV-2 test (正常高値 1.0): (2021/09/26) ＜0.6、注記：正常低値は
なし; SARS-CoV-2 test: (2021/09/26) Negative; (2021/09/26)
negative; Serum ferritin (22-322): (日付不明日) 406 ng/ml。
間質性肺疾患の結果として治療的な処置がとられた。
患者の死亡年月日は、2021/10/17 であった。
報告された死因：「2021 年 8 月から 10 月にかけて抗 MDA5-ILD が 4 例
に発現した」、「低酸素血症が増悪」。
剖検は実施されなかった。
臨床経過は提供された：
2021/06 と 2021/07、患者はワクチンを接種した。
2021/08 下旬、患者は乾性咳嗽を発現した。
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