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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1563 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した
自発報告である。
受付番号：v2210002078 (PMDA)。
76 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッ
チ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した（76 歳時）。
ワクチン接種部位
疼痛;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
変形性脊椎症;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
外骨腫;
コミナティ（投与 1 回目、単回量、投与日：2021/06/26、COVID-19 免
疫のため、反応：「首下がり」）。
椎間板変性症;
以下の情報が報告された：
筋力低下;
2022/04/25 発現、筋力低下（入院）、転帰「未回復」、「神経学的に
20773
筋固縮;
は左右差の乏しい全身筋量の低下/腸腰筋の筋力低下」と記載された；
筋緊張;
2022/05/03 発現、椎間板変性（入院）、転帰「未回復」；
脊柱管狭窄症;
2022/05/03 発現、黄色靱帯肥厚（入院）、転帰「未回復」；
限局性筋炎;
2022/05/03 発現、外骨腫（入院）、転帰「未回復」、「骨棘形成」と
記載された；
頚部脊柱管狭窄症;
2022/05/03 発現、脊柱管狭窄症（入院）、転帰「未回復」、「C3/4〜
頭部下垂症候群;
C5/6 レベルで脊柱管の狭小化」と記載された；
黄色靱帯肥厚
頚部脊柱管狭窄症（入院、医学的に重要）、転帰「未回復」；
変形性脊椎症（入院）、転帰「未回復」、「変形性頚椎症」と記載さ
れた；
頭部下垂症候群（入院）、転帰「未回復」、「既に首は下がってい
た」と記載された；
ワクチン接種部位疼痛（入院）、転帰「未回復」、「接種部位の上腕
が痛かったのみ」と記載された；
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自発報告である。
受付番号：v2210002078 (PMDA)。
76 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッ
チ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した（76 歳時）。
ワクチン接種部位
疼痛;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
変形性脊椎症;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
外骨腫;
コミナティ（投与 1 回目、単回量、投与日：2021/06/26、COVID-19 免
疫のため、反応：「首下がり」）。
椎間板変性症;
以下の情報が報告された：
筋力低下;
2022/04/25 発現、筋力低下（入院）、転帰「未回復」、「神経学的に
20773
筋固縮;
は左右差の乏しい全身筋量の低下/腸腰筋の筋力低下」と記載された；
筋緊張;
2022/05/03 発現、椎間板変性（入院）、転帰「未回復」；
脊柱管狭窄症;
2022/05/03 発現、黄色靱帯肥厚（入院）、転帰「未回復」；
限局性筋炎;
2022/05/03 発現、外骨腫（入院）、転帰「未回復」、「骨棘形成」と
記載された；
頚部脊柱管狭窄症;
2022/05/03 発現、脊柱管狭窄症（入院）、転帰「未回復」、「C3/4〜
頭部下垂症候群;
C5/6 レベルで脊柱管の狭小化」と記載された；
黄色靱帯肥厚
頚部脊柱管狭窄症（入院、医学的に重要）、転帰「未回復」；
変形性脊椎症（入院）、転帰「未回復」、「変形性頚椎症」と記載さ
れた；
頭部下垂症候群（入院）、転帰「未回復」、「既に首は下がってい
た」と記載された；
ワクチン接種部位疼痛（入院）、転帰「未回復」、「接種部位の上腕
が痛かったのみ」と記載された；
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