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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1462 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/08/31、投与日：2021/05/16、COVID-19 免疫のため）;コミナティ
（2 回目、単回量、ロット番号 FA2453、使用期限 2021/08/31、投与
日：2021/06/06、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：意識消失（医学的に重要）、転帰「不
明」。
臨床経過：
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を関連ありと評価した。
2〜3 ケ月前（3 回目ワクチン接種後）より、患者は数回、意識が遠く
なることがあった。
事象の転帰は提供されなかった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
1462
（2 回目、単回量、ロット番号 FA2453、使用期限 2021/08/31、投与
日：2021/06/06、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：意識消失（医学的に重要）、転帰「不
明」。
臨床経過：
報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を関連ありと評価した。
2〜3 ケ月前（3 回目ワクチン接種後）より、患者は数回、意識が遠く
なることがあった。
事象の転帰は提供されなかった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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