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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (44 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は医薬品医療機器総合機構(PMDA)より入手した連絡可能な医
師からの自発報告である。PMDA 受付番号:v21118948。

2021/06/27、75 歳 5 ヵ月の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
(コミナティ、筋肉内投与、単回量、/ロット番号は報告されなかっ
た、75 歳時)の初回接種を受けた。

病歴は、肺癌(2019/05/31 から継続中)、脳転移(2021/03 から継続
中)、肺気腫、高血圧、喫煙を含んだ。

患者は、肺癌治療で通院中であった。

有害事象に関連する家族歴はなかった。
梗塞;
タバコ使用者;
構音障害;
中枢神経系転移;
発疹;
8661

肺の悪性新生物;
脳梗塞;
肺気腫;
血栓性脳梗塞;
高血圧
麻痺

ワクチン接種前の 4 週間以内に他のどのワクチンも接種していなかっ
た。

併用薬は以下を含んだ:

ニフェジピン(ニフェジピンCR)、テルミサルタン(テルミサルタ
ン)、ドキサゾシン(ドキサゾシン)、スピロノラクトン、トリクロ
ルメチアジド(フルイトラン)、フェブキソスタット(フェブリ
ク)、炭酸水素ナトリウム(炭酸水素ナトリウム)、オシメルチニブ
メシル酸塩(タグリッソ)、ランソプラゾール(ランソプラゾー
ル)、ロキソプロフェン(ロキソプロフェン)、レンボレキサント
(デエビゴ)を全て使用理由不明だが 2021/06/18 から服用。

患者が発現した他の疾患など可能性のある他要因は、2021/06/28 のア
テローム血栓性脳梗塞、2021/06/28 15:30 の脳梗塞、2021/06/28
15:30 の右麻痺、2021/06/28 の構音障害であった。

患者は事象のために 2021/06/29 から 2021/07/26 まで入院した。

事象は、通常の穿通枝梗塞と思われた。

事象は、医学的に重要および入院のために重篤であった。

2021/06/29、MRI(磁気共鳴画像)を含んだ臨床検査と施術を経た:脳
幹梗塞。

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