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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (407 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者（医療従事者）
を対象とした追跡調査）
これは、プロトコル C4591006 に対して連絡可能な報告者（医師および
その他の医療従事者）および製品品質グループから入手した非介入試
験報告である。
23 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためにすべて筋肉内に
BNT162b2（注射剤、コミナティ）、
2021/02/24、1 回目、0.3ml、単回量、ロット番号：EP2163、使用期
限：2021/05/31、左腕、
2021/03/17、2 回目、0.3ml、単回量、ロット番号：EP2163、使用期
限：2021/05/31、左腕、
予防接種の効果不
19305
良;
2021/12/13、3 回目（追加免疫）0.3ml、単回量、ロット番号：
FK6302、使用期限：2022/04/30、を 22 歳時に接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９
関連する病歴は、報告されなかった。
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に
重要）、すべて 2022/03/07 に発現、転帰「回復」（2022/03/17）であ
り、「症状を伴うＣＯＶＩＤ−１９感染」と記述された。
以下の検査と処置を受けた：ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査：
（2022/03/07）陽性。
臨床経過：
ＣＯＶＩＤ−１９感染の濃厚接触者となり、ＰＣＲ検査を受けた。結
果は陽性であり、自宅療養となった。
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を対象とした追跡調査）
これは、プロトコル C4591006 に対して連絡可能な報告者（医師および
その他の医療従事者）および製品品質グループから入手した非介入試
験報告である。
23 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためにすべて筋肉内に
BNT162b2（注射剤、コミナティ）、
2021/02/24、1 回目、0.3ml、単回量、ロット番号：EP2163、使用期
限：2021/05/31、左腕、
2021/03/17、2 回目、0.3ml、単回量、ロット番号：EP2163、使用期
限：2021/05/31、左腕、
予防接種の効果不
19305
良;
2021/12/13、3 回目（追加免疫）0.3ml、単回量、ロット番号：
FK6302、使用期限：2022/04/30、を 22 歳時に接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９
関連する病歴は、報告されなかった。
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に
重要）、すべて 2022/03/07 に発現、転帰「回復」（2022/03/17）であ
り、「症状を伴うＣＯＶＩＤ−１９感染」と記述された。
以下の検査と処置を受けた：ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査：
（2022/03/07）陽性。
臨床経過：
ＣＯＶＩＤ−１９感染の濃厚接触者となり、ＰＣＲ検査を受けた。結
果は陽性であり、自宅療養となった。
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