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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (160 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は以下の文献情報による文献報告である：「Abrupt worsening
of occult IgA nephropathy after the first dose of SARS-CoV-2
vaccination」、CEN Case Reports、2022；Vol:11(3)、pgs:302-308、
DOI：10.1007/s13730-021-00670-2。
40 代前半の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2、バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量）の初回を接種した。
関連する病歴は以下を含む：「ＩｇＡ腎症」（継続中かどうかは不
明）;「持続的な尿潜血」（継続中かどうかは不明）、メモ：過去 3 年
間、ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２ワクチン接種 9 日後に臨床的かつ病理学的
に明確な IgAN;「蛋白尿」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
便潜血;
状態悪化;
17436
蛋白尿;
ＩｇＡ腎症
ＩｇＡ腎症
以下の情報が報告された：
ＩｇＡ腎症（医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不明」;
状態悪化（医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不明」、「ＳＡＲ
Ｓ−ＣｏＶ−２ワクチン初回接種後の潜在性ＩｇＡ腎症の突然の悪
化」と記載された。
事象「ＩｇＡ腎症」は緊急治療室受診時を要した。
患者は以下の検査を受けた：
Activated partial thromboplastin time: 28.8 秒; Alanine
aminotransferase: 15 IU/l; Anti-platelet antibody: 陰性;
Aspartate aminotransferase: 21 IU/l; 生検: 軽度の増殖を伴う 3 糸
球体, メモ: メサンギウム細胞と毛細血管内細胞、2 つの繊維状半月体
および 3 つの繊維状半月体は糸球体疾患の急性期と慢性期の混合を示
唆している。 33 糸球体のうち 6％は全節性の糸球体硬化症（GGS）で
あり、間質性線維症/尿細管萎縮（IF/TA）に注目すべき点はなかっ
た。 腎臓生検：血小板数が改善した、メモ: ワクチン接種 20 日後に
行われた; Blood albumin: 3.0 g/dl, メモ: 継続的に 3.6 g/dl を超
160
of occult IgA nephropathy after the first dose of SARS-CoV-2
vaccination」、CEN Case Reports、2022；Vol:11(3)、pgs:302-308、
DOI：10.1007/s13730-021-00670-2。
40 代前半の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2、バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量）の初回を接種した。
関連する病歴は以下を含む：「ＩｇＡ腎症」（継続中かどうかは不
明）;「持続的な尿潜血」（継続中かどうかは不明）、メモ：過去 3 年
間、ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２ワクチン接種 9 日後に臨床的かつ病理学的
に明確な IgAN;「蛋白尿」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
便潜血;
状態悪化;
17436
蛋白尿;
ＩｇＡ腎症
ＩｇＡ腎症
以下の情報が報告された：
ＩｇＡ腎症（医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不明」;
状態悪化（医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不明」、「ＳＡＲ
Ｓ−ＣｏＶ−２ワクチン初回接種後の潜在性ＩｇＡ腎症の突然の悪
化」と記載された。
事象「ＩｇＡ腎症」は緊急治療室受診時を要した。
患者は以下の検査を受けた：
Activated partial thromboplastin time: 28.8 秒; Alanine
aminotransferase: 15 IU/l; Anti-platelet antibody: 陰性;
Aspartate aminotransferase: 21 IU/l; 生検: 軽度の増殖を伴う 3 糸
球体, メモ: メサンギウム細胞と毛細血管内細胞、2 つの繊維状半月体
および 3 つの繊維状半月体は糸球体疾患の急性期と慢性期の混合を示
唆している。 33 糸球体のうち 6％は全節性の糸球体硬化症（GGS）で
あり、間質性線維症/尿細管萎縮（IF/TA）に注目すべき点はなかっ
た。 腎臓生検：血小板数が改善した、メモ: ワクチン接種 20 日後に
行われた; Blood albumin: 3.0 g/dl, メモ: 継続的に 3.6 g/dl を超
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