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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (563 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/09/30、筋肉内）、投与日：2021/07/15、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FC9909、使用期限：
2021/09/30、筋肉内）、投与日：2021/08/05、COVID-19 免疫のため；
更新された情報は以下の通り：
2022/03/27、筋膜炎（非重篤）発現、転帰「軽快」、「両下肢筋膜
炎」と記載された；
2022/03/27 09:00、関節痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」；
2022/03/27 09:00、過敏症（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「ワクチン接種後の自己免疫反応（アレルギー反応）を疑った」と記
載された；
2022/03/27 09:00、四肢痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「両下肢後面痛」と記載された；
2022/03/27 09:00、発熱（医学的に重要）発現、転帰「軽快」；
2022/06/10、グリコヘモグロビン増加（非重篤）発現、転帰「軽
快」、「HbA1c 6.9%、軽度上昇」と記載された；
筋肉痛（医学的に重要）、疼痛（医学的に重要）、すべて 2022/06/10
発現、転帰「軽快」、すべて「両大腿、下腿後面の筋自発痛、把握
痛」と記載された。
事象「ワクチン接種後の自己免疫反応（アレルギー反応）を疑っ
た」、「発熱」、「関節痛」、「両下肢後面痛」と「両大腿、下腿後
面の筋自発痛、把握痛」は来院を必要とした。
患者は以下の検査及び処置を受けた：
血液検査：（202206/10）採血上、特筆すべき所見はなかった；
体温：（2022/03/26）36.5 度、注記：ワクチン接種前；
グリコヘモグロビン：（2022/06/10）6.9%、注記：軽度上昇；
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コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FC9909、使用期限：
2021/09/30、筋肉内）、投与日：2021/08/05、COVID-19 免疫のため；
更新された情報は以下の通り：
2022/03/27、筋膜炎（非重篤）発現、転帰「軽快」、「両下肢筋膜
炎」と記載された；
2022/03/27 09:00、関節痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」；
2022/03/27 09:00、過敏症（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「ワクチン接種後の自己免疫反応（アレルギー反応）を疑った」と記
載された；
2022/03/27 09:00、四肢痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「両下肢後面痛」と記載された；
2022/03/27 09:00、発熱（医学的に重要）発現、転帰「軽快」；
2022/06/10、グリコヘモグロビン増加（非重篤）発現、転帰「軽
快」、「HbA1c 6.9%、軽度上昇」と記載された；
筋肉痛（医学的に重要）、疼痛（医学的に重要）、すべて 2022/06/10
発現、転帰「軽快」、すべて「両大腿、下腿後面の筋自発痛、把握
痛」と記載された。
事象「ワクチン接種後の自己免疫反応（アレルギー反応）を疑っ
た」、「発熱」、「関節痛」、「両下肢後面痛」と「両大腿、下腿後
面の筋自発痛、把握痛」は来院を必要とした。
患者は以下の検査及び処置を受けた：
血液検査：（202206/10）採血上、特筆すべき所見はなかった；
体温：（2022/03/26）36.5 度、注記：ワクチン接種前；
グリコヘモグロビン：（2022/06/10）6.9%、注記：軽度上昇；
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