よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1352 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）、製品品質グループから入手した、プログラム ID：(169431)の自
発報告である。
報告者は、患者である。
54 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ）、3 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FN2726、有効期限：
2022/09/30）を接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン mRNA（mRNA
1273）（ＣＯＶＩＤ−１９ワクチンモデルナ）、１回目、単回量（バ
ッチ/ロット番号：不明）と、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
ワクチンの互換;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
20661
薬効欠如;
先行疾患
「基礎疾患」（継続中か不明）。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/08/08 発現、薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」;
2022/08/08 発現、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重要）、転帰
「不明」;
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」。
臨床経過：
1、2 回目はモデルナ製、3 回目はファイザー製のワクチンであった。
最近ＣＯＶＩＤ−１９の疑いに罹った。4 回目ワクチンはいつ打てるの
1352
者）、製品品質グループから入手した、プログラム ID：(169431)の自
発報告である。
報告者は、患者である。
54 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ）、3 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FN2726、有効期限：
2022/09/30）を接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン mRNA（mRNA
1273）（ＣＯＶＩＤ−１９ワクチンモデルナ）、１回目、単回量（バ
ッチ/ロット番号：不明）と、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不
明）を接種した。
ワクチンの互換;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
20661
薬効欠如;
先行疾患
「基礎疾患」（継続中か不明）。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/08/08 発現、薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」;
2022/08/08 発現、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重要）、転帰
「不明」;
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」。
臨床経過：
1、2 回目はモデルナ製、3 回目はファイザー製のワクチンであった。
最近ＣＯＶＩＤ−１９の疑いに罹った。4 回目ワクチンはいつ打てるの
1352