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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1389 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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（2022/05/31）16；体温：（2022/04/05）摂氏 38. 5 度；γ-GTP：
（2022/04/07）317；HBs 抗原：（2022/04/11）陰性；HCV 抗体：
（2022/04/11）陰性；腹部エコー：（2022/05/12）異常なし。
肝機能異常、肝障害、悪心に対して治療措置が取られた。
臨床経過：
ワクチン接種の約 1 ヶ月前から市販のサプリメントを内服していた。
2022/04/04 午前、肝機能障害を発症した（報告通り）。
翌日（2022/04/05）、摂氏 38.5 度の発熱があったが、3 日後には解熱
した。
04/07、入社時の健康診断を受け、AST 286、ALT 470、γ-GTP 317 と肝
障害が認められた。
04/11、患者は当院を受診した。自覚症状は軽度の悪心のみで、食事は
可能であった。
04/11、AST 238、ALT 420 にてウルソデオキシコール酸を開始し、サプ
リメントを中止した。
04/11、HBs 抗原 (-)、HCV 抗体 (-)。
04/19、悪心はなく、AST 26、ALT 81。
05/12、腹部エコーを実施し、異常はなかった。AST 18、ALT 15 に改善
した。
2022/05/12、肝機能障害の転帰は回復であった。
サプリメントを 2 週間再開のうえ、05/31 に再度検査をしたが、AST
16、ALT 14 で再発は認められなかった。
報告医師は、本事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと
評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
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（2022/04/07）317；HBs 抗原：（2022/04/11）陰性；HCV 抗体：
（2022/04/11）陰性；腹部エコー：（2022/05/12）異常なし。
肝機能異常、肝障害、悪心に対して治療措置が取られた。
臨床経過：
ワクチン接種の約 1 ヶ月前から市販のサプリメントを内服していた。
2022/04/04 午前、肝機能障害を発症した（報告通り）。
翌日（2022/04/05）、摂氏 38.5 度の発熱があったが、3 日後には解熱
した。
04/07、入社時の健康診断を受け、AST 286、ALT 470、γ-GTP 317 と肝
障害が認められた。
04/11、患者は当院を受診した。自覚症状は軽度の悪心のみで、食事は
可能であった。
04/11、AST 238、ALT 420 にてウルソデオキシコール酸を開始し、サプ
リメントを中止した。
04/11、HBs 抗原 (-)、HCV 抗体 (-)。
04/19、悪心はなく、AST 26、ALT 81。
05/12、腹部エコーを実施し、異常はなかった。AST 18、ALT 15 に改善
した。
2022/05/12、肝機能障害の転帰は回復であった。
サプリメントを 2 週間再開のうえ、05/31 に再度検査をしたが、AST
16、ALT 14 で再発は認められなかった。
報告医師は、本事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと
評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
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