資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1013 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
患者が受けた関連する検査:
2022/07/21、心臓超音波検査:心のう液貯留。
2022/07/21、急性心筋炎が発現した。
事象の転帰は、治療なしで回復であった(報告のとおり)。
報告医師は、事象を重篤(生命を脅かす、13 日間(報告のとおり)の
入院)と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能と評価し
(理由:ワクチン or 関節リウマチ)、事象は救急治療室への来院に至
ったと述べた。
7/21、心タンポナーデが疑われ、入院した。
原因として心筋梗塞や大動脈解離は認められなかった。
トロポニン軽度上昇あり。
7/19 にワクチン接種しており、ワクチンによる急性心筋炎、心のう液
貯留が疑われた。
補液おこない症状改善した。
8/2、自宅退院とした。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出する。
追加情報(2022/08/23):本報告は、再調査の依頼に応じた連絡可能
な同医師からの追加の自発報告である。
原資料記載通りの新情報は以下を含んだ:更新情報は以下を含んだ:
1013