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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (751 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「COVID-19
mRNA ワクチン接種 4 週間後に発症した急性心筋炎の 1 例」、第 133 回
日本循環器学会近畿地方会、2022 年；回：第 133 回、62 ページ。
本症例は 20 歳台の男性患者に関するものである。
4 週間前に 1 回目の COVID-19 mRNA ワクチンを接種した。
3 日間継続していた発熱を主訴に前医を受診した。トロポニン I の軽度
上昇、胸部 X 線での肺うっ血像、心エコーでの心嚢液貯留および LVEF
の軽度低下から心筋炎を疑われ報告病院に転院となった。
好酸球性心筋炎;
20275
心筋炎;
発熱
PCR 検査で SARS-CoV-2 は陰性であった。
冠動脈に有意狭窄はなく、心筋生検ではリンパ球主体の炎症細胞浸潤
および脱顆粒を伴う少数の好酸球を認めた。
好酸球性心筋炎の可能性もあり、ステロイドパルスを施行した。
症状および心機能は改善し、患者は退院した。
COVID-19 mRNA ワクチン接種 28 日以内に発症した心筋炎は副反応報告
対象となっている。本症例とワクチン接種の関連について、臨床経過
および病理所見を含め過去の報告と比較しつつ報告する。
追加情報（2022/08/26）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
751
mRNA ワクチン接種 4 週間後に発症した急性心筋炎の 1 例」、第 133 回
日本循環器学会近畿地方会、2022 年；回：第 133 回、62 ページ。
本症例は 20 歳台の男性患者に関するものである。
4 週間前に 1 回目の COVID-19 mRNA ワクチンを接種した。
3 日間継続していた発熱を主訴に前医を受診した。トロポニン I の軽度
上昇、胸部 X 線での肺うっ血像、心エコーでの心嚢液貯留および LVEF
の軽度低下から心筋炎を疑われ報告病院に転院となった。
好酸球性心筋炎;
20275
心筋炎;
発熱
PCR 検査で SARS-CoV-2 は陰性であった。
冠動脈に有意狭窄はなく、心筋生検ではリンパ球主体の炎症細胞浸潤
および脱顆粒を伴う少数の好酸球を認めた。
好酸球性心筋炎の可能性もあり、ステロイドパルスを施行した。
症状および心機能は改善し、患者は退院した。
COVID-19 mRNA ワクチン接種 28 日以内に発症した心筋炎は副反応報告
対象となっている。本症例とワクチン接種の関連について、臨床経過
および病理所見を含め過去の報告と比較しつつ報告する。
追加情報（2022/08/26）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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