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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (310 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は、以下の検査と処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/02/24）陽性；（2022/03/07）陽性；
（2022/03/11）陰性。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として、治療的処置が
とられた。
報告者は「COVID-19/ 妊婦（妊娠中によるコロナ感染）」は BNT162b2
と関連なしと判断した。
「妊婦」と疑惑製品 BNT162b2 との因果関係についての報告者の評価
は、本報告時点では提供されなかった。判定が得られていないため、
本症例は企業の因果関係評価に基づいて管理される。
報告者のコメント：被験者が妊婦のため、経過観察目的であり、症状
治療は入院が必要な状況ではなかった。
臨床経過：
1 回目ワクチン接種時：
合併症、アレルギー、基礎疾患はなかった。
治療薬を服用していた。
授乳の疑いはなかった。
2 回目ワクチン接種時：
授乳の疑いはなかった。
低用量ピル（名前不明）を服用していた。
分冊 1 に関する報告（2 回目ワクチン接種 28 日後から 2 回目ワクチン
接種 6 ヶ月後まで）：
重篤な有害事象は発現しなかった。
310
SARS-CoV-2 検査：（2022/02/24）陽性；（2022/03/07）陽性；
（2022/03/11）陰性。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として、治療的処置が
とられた。
報告者は「COVID-19/ 妊婦（妊娠中によるコロナ感染）」は BNT162b2
と関連なしと判断した。
「妊婦」と疑惑製品 BNT162b2 との因果関係についての報告者の評価
は、本報告時点では提供されなかった。判定が得られていないため、
本症例は企業の因果関係評価に基づいて管理される。
報告者のコメント：被験者が妊婦のため、経過観察目的であり、症状
治療は入院が必要な状況ではなかった。
臨床経過：
1 回目ワクチン接種時：
合併症、アレルギー、基礎疾患はなかった。
治療薬を服用していた。
授乳の疑いはなかった。
2 回目ワクチン接種時：
授乳の疑いはなかった。
低用量ピル（名前不明）を服用していた。
分冊 1 に関する報告（2 回目ワクチン接種 28 日後から 2 回目ワクチン
接種 6 ヶ月後まで）：
重篤な有害事象は発現しなかった。
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