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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1012 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
患者は、80 歳 2 ヵ月であった（ワクチン接種時の年齢）。
ワクチンの予診票による患者の病歴（基礎疾患、アレルギー、過去 1
か月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状態など）には、関節リウマチ（プレドニン、メトトレキサートな
ど）が含まれていた。
2022/07/19、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため bnt162b2（コミナテ
ィ、注射液、単回量、ロット番号不明、投与経路不明）の 4 回目投与
を受けた。
2022/07/21
22:20（ワクチン接種の 2 日後）、心のう液貯留を発現
し、心タンポナーデが疑われた。
2022/08/02、事象の転帰は、軽快であった。
報告者は、本事象を重篤（2022/07/21 から 2022/08/02 まで入院）と分
類し、ワクチンと本事象との因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、関節リウマチによる心のう液貯留
であった。
追加情報（2022/08/23）：
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な COVID-19 の合併症のリスク）に起因する追加免疫であっ
た。
COVID ワクチンの前 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けたかどう
かは不明であった。
関節リウマチ（発現日：2002 年、継続中）。
胸腺腫（発現日：1997 年、終了日：1997 年、関連する詳細：手術実
施）。
腰部脊柱管狭窄症（発現日：2019 年、終了日：2019 年）。
1012
患者は、80 歳 2 ヵ月であった（ワクチン接種時の年齢）。
ワクチンの予診票による患者の病歴（基礎疾患、アレルギー、過去 1
か月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状態など）には、関節リウマチ（プレドニン、メトトレキサートな
ど）が含まれていた。
2022/07/19、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため bnt162b2（コミナテ
ィ、注射液、単回量、ロット番号不明、投与経路不明）の 4 回目投与
を受けた。
2022/07/21
22:20（ワクチン接種の 2 日後）、心のう液貯留を発現
し、心タンポナーデが疑われた。
2022/08/02、事象の転帰は、軽快であった。
報告者は、本事象を重篤（2022/07/21 から 2022/08/02 まで入院）と分
類し、ワクチンと本事象との因果関係を評価不能と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性は、関節リウマチによる心のう液貯留
であった。
追加情報（2022/08/23）：
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な COVID-19 の合併症のリスク）に起因する追加免疫であっ
た。
COVID ワクチンの前 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けたかどう
かは不明であった。
関節リウマチ（発現日：2002 年、継続中）。
胸腺腫（発現日：1997 年、終了日：1997 年、関連する詳細：手術実
施）。
腰部脊柱管狭窄症（発現日：2019 年、終了日：2019 年）。
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