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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1007 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者を介し、連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/03/08、78 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッチ/
ロット番号：不明、筋肉内）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「帯状疱疹」（継続中かは不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
20488
抗ミエリンオリゴ
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−１
デンドロサイト糖
９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、メーカー不明）
蛋白抗体関連疾患;
（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
脊髄炎;
帯状疱疹
以下の情報が報告された：
視神経脊髄炎スペ
2022/03/10 発現、脊髄炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「頸部
クトラム障害
MRI で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された」と記載された。
2022/03/10 発現、視神経脊髄炎スペクトラム障害（医学的に重要）、
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患（医学的に重
要）、共に転帰「回復」（2022/03/18）、どちらも「MOG 抗体陽性脊髄
炎/MOG 抗体関連の視神経脊髄炎」と記載された。
事象「MOG 抗体陽性脊髄炎/MOG 抗体関連の視神経脊髄炎」と「頸部 MRI
で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された」は医師の診察を必要
とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
抗アクアポリン４抗体：（2022/03/10）陰性。
抗体検査：（不明日）陰性。注記：約 2 ヵ月後。
（2022/03/10）陽性。注記：MOG 抗体関連の視神経脊髄炎と診断。
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手した自発報告である。
2022/03/08、78 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッチ/
ロット番号：不明、筋肉内）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「帯状疱疹」（継続中かは不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
20488
抗ミエリンオリゴ
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、メーカー不明）（ＣＯＶＩＤ−１
デンドロサイト糖
９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、メーカー不明）
蛋白抗体関連疾患;
（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
脊髄炎;
帯状疱疹
以下の情報が報告された：
視神経脊髄炎スペ
2022/03/10 発現、脊髄炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「頸部
クトラム障害
MRI で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された」と記載された。
2022/03/10 発現、視神経脊髄炎スペクトラム障害（医学的に重要）、
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患（医学的に重
要）、共に転帰「回復」（2022/03/18）、どちらも「MOG 抗体陽性脊髄
炎/MOG 抗体関連の視神経脊髄炎」と記載された。
事象「MOG 抗体陽性脊髄炎/MOG 抗体関連の視神経脊髄炎」と「頸部 MRI
で C4-7 の T2 高信号を認め脊髄炎と診断された」は医師の診察を必要
とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
抗アクアポリン４抗体：（2022/03/10）陰性。
抗体検査：（不明日）陰性。注記：約 2 ヵ月後。
（2022/03/10）陽性。注記：MOG 抗体関連の視神経脊髄炎と診断。
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