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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (817 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/04、転帰は回復したが後遺症ありとなった。新しい薬/その他の
治療/処置は、この事象に関しては行われなかった。（症状改善は不完
全であった。）
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/07/28)：再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
修正：本追加報告は、以前報告した情報の修正報告である：
関連する病歴（腎障害、糖尿病性腎症）；事象「浮動性めまい」、
「腎障害」が削除された；事象（羞明、高血圧持続）の記載用語が更
新された；事象（不穏）が追加された。
追加情報(2022/08/08):本報告は連絡可能な同じ医師からの自発追加報
告である。更新された情報は以下を含む：報告者情報、ワクチン接種
歴の詳細、被疑薬の詳細（投与経路と接種部位）、併用薬の詳細、臨
床検査値、副反応情報（新しい事象：「血清アミラーゼ 161u/L、正常
範囲は 43-130」）、事象の詳細、処置情報、事象の重篤性(口の錯感
覚、羞明)および臨床経過の詳細。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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治療/処置は、この事象に関しては行われなかった。（症状改善は不完
全であった。）
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/07/28)：再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
修正：本追加報告は、以前報告した情報の修正報告である：
関連する病歴（腎障害、糖尿病性腎症）；事象「浮動性めまい」、
「腎障害」が削除された；事象（羞明、高血圧持続）の記載用語が更
新された；事象（不穏）が追加された。
追加情報(2022/08/08):本報告は連絡可能な同じ医師からの自発追加報
告である。更新された情報は以下を含む：報告者情報、ワクチン接種
歴の詳細、被疑薬の詳細（投与経路と接種部位）、併用薬の詳細、臨
床検査値、副反応情報（新しい事象：「血清アミラーゼ 161u/L、正常
範囲は 43-130」）、事象の詳細、処置情報、事象の重篤性(口の錯感
覚、羞明)および臨床経過の詳細。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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