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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1002 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
3 回目接種した後感染した方が 4 回目をうちたい。
3 回の接種はファイザー製のコミナティだった。
ワクチン接種日およびロット番号は不明であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001777。
2021/09/13 11:45、40 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FF4204、使用期限：
2022/01/31、単回量）の２回目の接種を受けた（40 歳時、筋肉内）。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/08/23 11:15（接種日/時）、コミナティ（投与 1 回目、単回量、
20486
肺動脈血栓症
ロット番号：FF3620、使用期限：2021/11/30、投与経路：筋肉内）、
COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
肺動脈血栓症（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2021/09/13）摂氏 36.1 度、注記：ワクチン接種前。
患者の死亡日は 2022/02/27 であった。
報告された死因：「肺動脈血栓症」。
1002
3 回目接種した後感染した方が 4 回目をうちたい。
3 回の接種はファイザー製のコミナティだった。
ワクチン接種日およびロット番号は不明であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001777。
2021/09/13 11:45、40 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FF4204、使用期限：
2022/01/31、単回量）の２回目の接種を受けた（40 歳時、筋肉内）。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/08/23 11:15（接種日/時）、コミナティ（投与 1 回目、単回量、
20486
肺動脈血栓症
ロット番号：FF3620、使用期限：2021/11/30、投与経路：筋肉内）、
COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
肺動脈血栓症（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2021/09/13）摂氏 36.1 度、注記：ワクチン接種前。
患者の死亡日は 2022/02/27 であった。
報告された死因：「肺動脈血栓症」。
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