資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (957 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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い。
初回情報は次の最低限必要な情報が欠如していた:製品不明。
2022/08/03、追加情報受領の際、本症例は、現時点にて Valid と考え
られるすべての必須の情報を含むこととなった。
本報告は、以下の文献からの文献報告である:
ヘルペス後神経痛;
帯状疱疹;
20461
「新型コロナワクチン接種後に発症した帯状疱疹後神経痛の 3 症
例」、日本ペインクリニック学会第 56 回学術集会、2022、Vol:56th、
ページ:44。
疼痛;
発疹;
運動障害
78 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、投与
1 回目、バッチ/ロット番号:不明)を左上腕に接種した
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された:
ヘルペス後神経痛(医学的に重要)、転帰「軽快」、「帯状疱疹後神
経痛」として記述された。
被疑製品投与の 3 日後、発疹(医学的に重要)、疼痛(医学的に重
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