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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1337 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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患者は、大動脈解離、背部痛のために入院した(開始日:
2022/02/05、退院日:2022/02/06、入院期間:1 日)。

事象「A型大動脈解離」と「背部痛」は、緊急治療室の受診を必要と
した。

患者は、以下の検査と手順を経た:

コンピュータ断層撮影:(2022/02/05)大動脈解離(A型);

SARS−CoV−2検査:(2022/03/04)陰性。

大動脈解離および背部痛の結果として、緊急手術を含んだ治療的な処
置がとられた。

臨床経過:

患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のいずれのワクチンも接
種しなかった。

ワクチン接種の前に、患者はCOVID−19と診断されなかった。

コミナティの 3 回目の筋肉内ワクチン接種のおよそ 12 日後、患者は背
部痛を訴えた。CTスキャンにて大動脈解離(A型)と診断され、患
者は救急搬送された。同日、緊急手術が実施された。

患者は、一日入院した。

報告者は、事象を重篤(生命を脅かすもの)と分類し、事象が生命を
脅かす(有害事象による死の危険)に至る疾患と述べた。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請された。入手時には
提出する予定である。

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