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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (83 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2021/08/25、患者は1回目のワクチン接種を受けた。ワクチン接種 20
分後、息苦しいとの訴えがあった。血圧は収縮期 140 から 150 であ
り、拡張期 80 であった。SpO2 は 97 から 99%であった。その後患者は
帰宅した。

2021/08/25、ワクチン摂取後の待機中より体調不良を訴えていたが、
回復したため帰宅した。

2021/08/25 16:00(7 時間後)、体調不良を家族に訴える様になり(倦
怠感、吐き気)、家族が様子を見に来ていた。

2021/08/26、連絡が取れなくなり、家族が様子を見に来たところ、自
宅で死亡していた。

調査項目に関する情報は、以下の通りであった:

医薬品副作用歴、報告以外のワクチン接種歴、ワクチンへの副反応歴
は、不明であった。

患者は、自宅、独居で日常生活をしていた。

要介護度と日常生活動作自立度は、何もなかった。

患者は、嚥下/経口摂取が可能であった。

ワクチン接種前に、特に異常はなかった。

ワクチン接種後、患者は一時的な体調不良があったが、回復し、帰宅
した。

2021/08/25 21:00 頃、異常発見された。

患者は自宅で、別居の家族に、倦怠感と吐気を訴えた。

救急要請はされなかった。

事象急性心筋炎に対し、治療が必要とされたかどうかは不明であっ
た。

心筋炎は、劇症型であった。

2021/08/28、剖検が実施された。

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