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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1516 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
口内乾燥（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「未回復」、「口が乾
く/寝てても口が乾く」と記述された。
事象「口が乾く/寝てても口が乾く」により、医療機関への来院を要し
た。
患者は以下の検査と処置を受けた：
検査した： (2022) シェーグレン症候群でなかった。
口内乾燥の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
今年の 4 月くらいに 3 回目接種後、口が乾く症状が出た。
耳鼻咽喉科や歯医者に見てもらって、薬も処方してもらったが（薬剤
名は未聴取）、治らなかった。
医師にシェーグレン症候群じゃないかと言われて検査したが、シェー
グレン症候群ではなかった。
寝てても口が乾くから気持ち悪い。
ずっと治らないから 4 回目接種をするのも怖い。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、医薬情報担当者より入手した連絡可能な報告者（医師）か
らの自発報告である。
薬効欠如;
20744
ＣＯＶＩＤ−１９
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、4 回
目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）;ＣＯＶＩＤ−
１９ワクチン（ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、1 回目、単回量、バッチ/
1516
口内乾燥（医学的に重要）、2022 年発現、転帰「未回復」、「口が乾
く/寝てても口が乾く」と記述された。
事象「口が乾く/寝てても口が乾く」により、医療機関への来院を要し
た。
患者は以下の検査と処置を受けた：
検査した： (2022) シェーグレン症候群でなかった。
口内乾燥の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
今年の 4 月くらいに 3 回目接種後、口が乾く症状が出た。
耳鼻咽喉科や歯医者に見てもらって、薬も処方してもらったが（薬剤
名は未聴取）、治らなかった。
医師にシェーグレン症候群じゃないかと言われて検査したが、シェー
グレン症候群ではなかった。
寝てても口が乾くから気持ち悪い。
ずっと治らないから 4 回目接種をするのも怖い。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、医薬情報担当者より入手した連絡可能な報告者（医師）か
らの自発報告である。
薬効欠如;
20744
ＣＯＶＩＤ−１９
女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ、4 回
目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）;ＣＯＶＩＤ−
１９ワクチン（ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、1 回目、単回量、バッチ/
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