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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (892 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報：
報告医師は、本事象を重篤（死亡）と分類し、本事象は BNT162b2 と関
連ありと評価した。（投与後の事象）。
2022/07/27、救急要請。（報告のとおり）。
2022/07/28（ワクチン接種の 1 日後）、事象の転帰は死亡であった。
2022/07/28
16:10 頃、帰宅した妻が夕食の準備後、16:56 に、はなれ
にいる患者を見に行って死亡しているのを発見した。
剖検は実施されなかった。解剖をすすめたが、家族は同意しなかっ
た。死亡時画像診断は実施されなかった。
死因及び医師の死因に対する考察（判断根拠を含む）は、急死に至る
特別な身体症状無く、であった。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察（判断根拠を含
む）は、ワクチン接種後 4 時間位で全身の筋肉痛、だるさ来たし死
亡、であった。（報告のとおり）。
追加情報（2022/08/08）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
追加情報（2022/08/17）:本報告は、再調査票への回答で、連絡可能な
医師から入手した自発追加報告である。最新情報通りの新たな情報は
以下を含んだ：更新された情報：
患者のイニシャルが更新された。死因と剖検結果が更新された。ワク
チン接種歴が更新された。関連する病歴が追加された。臨床検査値が
追加された。投与経路が更新された。筋肉痛の発現日/時間が更新され
た。倦怠感の報告された記述が更新された。倦怠感の発現日/時間が更
新された。倦怠感の「事象の転帰」が更新された。倦怠感について死
亡が選択された。
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報告医師は、本事象を重篤（死亡）と分類し、本事象は BNT162b2 と関
連ありと評価した。（投与後の事象）。
2022/07/27、救急要請。（報告のとおり）。
2022/07/28（ワクチン接種の 1 日後）、事象の転帰は死亡であった。
2022/07/28
16:10 頃、帰宅した妻が夕食の準備後、16:56 に、はなれ
にいる患者を見に行って死亡しているのを発見した。
剖検は実施されなかった。解剖をすすめたが、家族は同意しなかっ
た。死亡時画像診断は実施されなかった。
死因及び医師の死因に対する考察（判断根拠を含む）は、急死に至る
特別な身体症状無く、であった。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察（判断根拠を含
む）は、ワクチン接種後 4 時間位で全身の筋肉痛、だるさ来たし死
亡、であった。（報告のとおり）。
追加情報（2022/08/08）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
追加情報（2022/08/17）:本報告は、再調査票への回答で、連絡可能な
医師から入手した自発追加報告である。最新情報通りの新たな情報は
以下を含んだ：更新された情報：
患者のイニシャルが更新された。死因と剖検結果が更新された。ワク
チン接種歴が更新された。関連する病歴が追加された。臨床検査値が
追加された。投与経路が更新された。筋肉痛の発現日/時間が更新され
た。倦怠感の報告された記述が更新された。倦怠感の発現日/時間が更
新された。倦怠感の「事象の転帰」が更新された。倦怠感について死
亡が選択された。
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