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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (113 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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更新された情報は以下を含んだ。
文献情報を追加した。報告者情報を追加した。患者タブで、接種 1 回
目の使用期限を 2022/04/30 から 2022/07/31 に更新した。検査のため
の臨床検査値、心電図と血液検査を追加した。製品タブで、接種 2 回
目の使用期限を 2022/04/30 から 2022/07/31 に更新した。発熱の転帰
を軽快から回復に更新した。
修正：
本追加報告は以前の情報を修正するために提出されている：
ワクチン接種歴、初回投与の使用期限［FJ7489 の使用期限は
2022/07/31 から 2022/04/30 へ更新された］、2 回目投与被疑薬の使用
期限［FJ1763 の使用期限は 2022/07/31 から 2022/04/30 へ更新され
た］及び対応する経過を修正した。
追加情報（2022/08/26）：本報告は、以下の文献源についての文献報
告である：「Myocarditis in 13-Year-Old Monochorionic Diamniotic
Twins After COVID-19 Vaccination」、Journal of Clinical
Immunology、2022; DOI:10.1007/s10875-022-01360。
本報告は文献の受領に基づく追加報告である；文献で確認された追加
情報を含め、本症例が更新された。
更新情報は以下を含む：文献情報、検査データを追加した。
追加調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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文献情報を追加した。報告者情報を追加した。患者タブで、接種 1 回
目の使用期限を 2022/04/30 から 2022/07/31 に更新した。検査のため
の臨床検査値、心電図と血液検査を追加した。製品タブで、接種 2 回
目の使用期限を 2022/04/30 から 2022/07/31 に更新した。発熱の転帰
を軽快から回復に更新した。
修正：
本追加報告は以前の情報を修正するために提出されている：
ワクチン接種歴、初回投与の使用期限［FJ7489 の使用期限は
2022/07/31 から 2022/04/30 へ更新された］、2 回目投与被疑薬の使用
期限［FJ1763 の使用期限は 2022/07/31 から 2022/04/30 へ更新され
た］及び対応する経過を修正した。
追加情報（2022/08/26）：本報告は、以下の文献源についての文献報
告である：「Myocarditis in 13-Year-Old Monochorionic Diamniotic
Twins After COVID-19 Vaccination」、Journal of Clinical
Immunology、2022; DOI:10.1007/s10875-022-01360。
本報告は文献の受領に基づく追加報告である；文献で確認された追加
情報を含め、本症例が更新された。
更新情報は以下を含む：文献情報、検査データを追加した。
追加調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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