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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1321 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
2022/08/12 発現、死亡（死亡）、転帰「死亡」。
患者は、以下の検査及び処置を受けた：
体温：（2022/08/09）摂氏 36.4 度、注記：ワクチン接種前。
患者死亡日は、2022/08/12 であった。
報告された死因は不明であった。
臨床経過：
患者は一人暮らしであった。
2022/08/09、患者はコミナティ 3 回目ワクチン接種を受けた。過去 2
回のワクチン接種では問題なかった。
2022/08/15、患者の姪が、患者が自宅で亡くなっているのを発見し
た。
腐敗所見より、患者は 2022/08/12 に死亡したと判断された。
報告薬剤師は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因
果関係は評価不能と評価した。事象の他要因の可能性の有無は、不明
であった。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した、プログラム ID：(169431)の自発報告である。
報告者は患者である。
薬効欠如;
20643
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
2021/04/24、成人女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ）、1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を、
2021/05/22、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を、
2022/01/22、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不
1321
2022/08/12 発現、死亡（死亡）、転帰「死亡」。
患者は、以下の検査及び処置を受けた：
体温：（2022/08/09）摂氏 36.4 度、注記：ワクチン接種前。
患者死亡日は、2022/08/12 であった。
報告された死因は不明であった。
臨床経過：
患者は一人暮らしであった。
2022/08/09、患者はコミナティ 3 回目ワクチン接種を受けた。過去 2
回のワクチン接種では問題なかった。
2022/08/15、患者の姪が、患者が自宅で亡くなっているのを発見し
た。
腐敗所見より、患者は 2022/08/12 に死亡したと判断された。
報告薬剤師は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因
果関係は評価不能と評価した。事象の他要因の可能性の有無は、不明
であった。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した、プログラム ID：(169431)の自発報告である。
報告者は患者である。
薬効欠如;
20643
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
2021/04/24、成人女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ）、1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を、
2021/05/22、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）を、
2022/01/22、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不
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