資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (182 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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前回の報告以降、心膜炎関連の入院/ER への来院はない。
前回の報告以降、(心膜炎以外の)新たな心血管障害の発現はない。
前回の報告以降、新たな非心血管障害の発現はない。
前回の報告以降、次の臨床試験は実施されなかった:
CK-MB(心筋帯)、troponin T、troponin I、CRP(C反応性タンパク
質)、ESR(赤血球沈降速度)、D-dimer、その他。
追加調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/03/04):
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/04/13):
本報告は、追跡調査書に回答した連絡可能な同医師からの自発追加報
告である。
更新された情報:
ワクチン歴、関連する病歴、併用薬、臨床検査値、事象心膜炎の更新
(発現時刻/受けた処置)。
追加情報(2022/07/06):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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