よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (192 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、製品品質グループから連絡可能な報告者（医師）より入手
した自発報告である。
2021/04/23、成人の男性患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：ER7449、有効期限：2021/06/30、単回量、筋
肉内）の初回接種を受けた。
2021/05/14、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ、ロット番
号：ER7449、有効期限：2021/06/30、単回量、筋肉内）の２回目接種
を受けた。
2022/01/25、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ、ロット番
号：FL1839、有効期限：2022/04/30、単回量、筋肉内）の３回目接種
（追加免疫）を受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
予防接種の効果不
18337
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
「COVID-19」（継続中かどうかは不明）、注記：ワクチン接種前、患
ＣＯＶＩＤ−１９
者は COVID-19 と診断された。
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）を
すべて 2022/02/27 発現、転帰「不明」、すべて「PCR 検査陽性」と記
述された。
患者は以下の検査および処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/02/27）陽性。
予防接種の効果不良、COVID-19 の結果として、治療的な処置は取られ
なかった。
192
した自発報告である。
2021/04/23、成人の男性患者は、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：ER7449、有効期限：2021/06/30、単回量、筋
肉内）の初回接種を受けた。
2021/05/14、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ、ロット番
号：ER7449、有効期限：2021/06/30、単回量、筋肉内）の２回目接種
を受けた。
2022/01/25、COVID-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ、ロット番
号：FL1839、有効期限：2022/04/30、単回量、筋肉内）の３回目接種
（追加免疫）を受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
予防接種の効果不
18337
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
「COVID-19」（継続中かどうかは不明）、注記：ワクチン接種前、患
ＣＯＶＩＤ−１９
者は COVID-19 と診断された。
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）を
すべて 2022/02/27 発現、転帰「不明」、すべて「PCR 検査陽性」と記
述された。
患者は以下の検査および処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/02/27）陽性。
予防接種の効果不良、COVID-19 の結果として、治療的な処置は取られ
なかった。
192