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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1552 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者の病歴は不明であった。
患者は、CMT 接種数日後より接種側腕に痺れを感じると訴えた。
患者は外傷性神経炎を発現し、報告医師はその事象を非重篤と分類
し、取られた処置は不明であり、転帰は回復し、事象と BNT162b2 との
間の因果関係は可能性大であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を
入手した場合、提出する。
本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）より入手した自発報告である。報告者は、患
者である。
2021/07、男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、２回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
外科手術;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
多汗症;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明、7 月の始め、
20767
心筋梗塞;
接種日：2021/07、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
背部痛;
以下の情報が報告された：
胸痛
胸痛（非重篤）、多汗症（非重篤）、両事象とも 2022/06 発現、転帰
「不明」、両事象とも「胸苦しさが起こった。すごく汗が出た。」と
記述された;
背部痛（非重篤）、2022/06 発現、転帰「不明」、「腰痛」と記述され
た;
心筋梗塞（医学的に重要、生命を脅かす）、2022/06 発現、転帰「不
明」、「医者に言わせれば血栓症。血栓ができてそれが詰まる。血管
の通り道が細くなって、それで心筋梗塞を起こした。」と記述された;
1552
患者は、CMT 接種数日後より接種側腕に痺れを感じると訴えた。
患者は外傷性神経炎を発現し、報告医師はその事象を非重篤と分類
し、取られた処置は不明であり、転帰は回復し、事象と BNT162b2 との
間の因果関係は可能性大であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を
入手した場合、提出する。
本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）より入手した自発報告である。報告者は、患
者である。
2021/07、男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、２回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
外科手術;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
多汗症;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明、7 月の始め、
20767
心筋梗塞;
接種日：2021/07、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
背部痛;
以下の情報が報告された：
胸痛
胸痛（非重篤）、多汗症（非重篤）、両事象とも 2022/06 発現、転帰
「不明」、両事象とも「胸苦しさが起こった。すごく汗が出た。」と
記述された;
背部痛（非重篤）、2022/06 発現、転帰「不明」、「腰痛」と記述され
た;
心筋梗塞（医学的に重要、生命を脅かす）、2022/06 発現、転帰「不
明」、「医者に言わせれば血栓症。血栓ができてそれが詰まる。血管
の通り道が細くなって、それで心筋梗塞を起こした。」と記述された;
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