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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1079 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210001730。
2022/08/02 11:00、18 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目
（追加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：
ジスキネジア;
FN9605、使用期限：2022/11/30、筋肉内、左腕）を接種した（18 歳
時）。
ワクチン接種部位
腫脹;
患者の家族歴は以下のとおり：「ＶＳＤ」（継続中かどうかは不
明）。
倦怠感;
併用薬は以下のとおり：カロナール経口、解熱・鎮痛時対処。
失神;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
意識消失;
COVID-19 ワクチン(投与 1 回目､製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
振戦;
20523
歩行障害;
め）;
心室中隔欠損症
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）（COVID-19 免疫
のため）。
注視麻痺;
以下の情報が報告された：
浮動性めまい;
頭痛（非重篤）、2022/08/02 発現、転帰「不明」;
発熱;
発熱（非重篤）、2022/08/02 17:00 発現、転帰「不明」、「摂氏 37.2
蒼白;
度微熱／39.6 度/38.6 度/39 度/38 度台発熱／摂氏 38 度台の熱は持
続」と記載;
頭痛;
歩行障害（非重篤）、2022/08/03 発現、転帰「不明」、「ぐったりし
食欲減退;
ていた」と記載;
高体温症
高体温症（非重篤）、2022/08/03 発現、転帰「不明」;
倦怠感（非重篤）、2022/08/03 発現、転帰「不明」;
ジスキネジア（非重篤）、2022/08/03 発現、転帰「不明」、「高熱に
伴う一過性のけいれん様症状」と記載;
蒼白（非重篤）、振戦（非重篤）、すべて 2022/08/03 09:00 発現、転
1079
報告である。PMDA 受付番号：v2210001730。
2022/08/02 11:00、18 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目
（追加免疫）の BNT162b2（コミナティ、単回量、ロット番号：
ジスキネジア;
FN9605、使用期限：2022/11/30、筋肉内、左腕）を接種した（18 歳
時）。
ワクチン接種部位
腫脹;
患者の家族歴は以下のとおり：「ＶＳＤ」（継続中かどうかは不
明）。
倦怠感;
併用薬は以下のとおり：カロナール経口、解熱・鎮痛時対処。
失神;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
意識消失;
COVID-19 ワクチン(投与 1 回目､製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
振戦;
20523
歩行障害;
め）;
心室中隔欠損症
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）（COVID-19 免疫
のため）。
注視麻痺;
以下の情報が報告された：
浮動性めまい;
頭痛（非重篤）、2022/08/02 発現、転帰「不明」;
発熱;
発熱（非重篤）、2022/08/02 17:00 発現、転帰「不明」、「摂氏 37.2
蒼白;
度微熱／39.6 度/38.6 度/39 度/38 度台発熱／摂氏 38 度台の熱は持
続」と記載;
頭痛;
歩行障害（非重篤）、2022/08/03 発現、転帰「不明」、「ぐったりし
食欲減退;
ていた」と記載;
高体温症
高体温症（非重篤）、2022/08/03 発現、転帰「不明」;
倦怠感（非重篤）、2022/08/03 発現、転帰「不明」;
ジスキネジア（非重篤）、2022/08/03 発現、転帰「不明」、「高熱に
伴う一過性のけいれん様症状」と記載;
蒼白（非重篤）、振戦（非重篤）、すべて 2022/08/03 09:00 発現、転
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