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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (833 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告医師は、事象の重篤性を不明（報告のとおり）と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
他の疾患等、他要因の可能性は心因性であった。
2022/07/20 11:45（ワクチン接種 5 分後）、患者は意識障害を経験し
た。
報告者は事象を非重篤と分類した。
事象は救急治療室の受診を必要とした。
報告者は、ワクチンと事象との因果関係を評価不能とした（症状は心
因性の疑いあり）。
事象の転帰は不明であった。
事象に対して新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があった
か否かは不明であった。
追加情報（2022/08/04）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/19）：これは追跡調査レターに応じた同医師から
の自発追加報告である。
更新された情報：関連する病歴（パーキンソン病）の備考を追加した;
被疑薬の患者投与経路（筋肉内）を追加した;事象意識障害の発現時間
を 2022/07/20 11:45 に更新し、受けた治療を「不明」とした。
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BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
他の疾患等、他要因の可能性は心因性であった。
2022/07/20 11:45（ワクチン接種 5 分後）、患者は意識障害を経験し
た。
報告者は事象を非重篤と分類した。
事象は救急治療室の受診を必要とした。
報告者は、ワクチンと事象との因果関係を評価不能とした（症状は心
因性の疑いあり）。
事象の転帰は不明であった。
事象に対して新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要があった
か否かは不明であった。
追加情報（2022/08/04）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/19）：これは追跡調査レターに応じた同医師から
の自発追加報告である。
更新された情報：関連する病歴（パーキンソン病）の備考を追加した;
被疑薬の患者投与経路（筋肉内）を追加した;事象意識障害の発現時間
を 2022/07/20 11:45 に更新し、受けた治療を「不明」とした。
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