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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1139 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/06/22、COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、単回量、ロッ
ト番号：EW0203、使用期限：2021/09/30）；
2021/07/13、COVID-19 免疫のためコミナティ（2 回目、単回量、ロッ
ト番号：FD0889、使用期限：2021/09/30）、反応：「肉眼的血尿」。
以下の情報が報告された：
血尿（障害）、発現日：2022/03/10、転帰「軽快」、「肉眼的血尿を 2
回目」と記載された。
事象「肉眼的血尿を 2 回目」は、病院受診を必要とした。
以下の臨床検査および処置が実施された：
検査: 結果不明。
臨床経過：
2022/03/10、肉眼的血尿を 2 回目、泌尿器科精査を行ったが、現在の
ところ不明であった。
報告医師は、事象を障害に分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評
価不能と評価した。
再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
1139
ト番号：EW0203、使用期限：2021/09/30）；
2021/07/13、COVID-19 免疫のためコミナティ（2 回目、単回量、ロッ
ト番号：FD0889、使用期限：2021/09/30）、反応：「肉眼的血尿」。
以下の情報が報告された：
血尿（障害）、発現日：2022/03/10、転帰「軽快」、「肉眼的血尿を 2
回目」と記載された。
事象「肉眼的血尿を 2 回目」は、病院受診を必要とした。
以下の臨床検査および処置が実施された：
検査: 結果不明。
臨床経過：
2022/03/10、肉眼的血尿を 2 回目、泌尿器科精査を行ったが、現在の
ところ不明であった。
報告医師は、事象を障害に分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評
価不能と評価した。
再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
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