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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (691 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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臨床経過:

ロット番号は、未確認である。

4 日目から、赤い発疹が出てきた;

小さな点状の紅斑で、膨隆はなく、かゆみもなく、点状の紅斑だけど
不整形で一部融合ありというかんじの赤い発疹であった。

追加報告(2022/07/14):

2022/07/27、患者は外科手術を控えており、2022/07/22 から病院に入
院する予定であった。だから、医師は、急いで早めにワクチンを打っ
た方がよいと思った。そうしたら湿疹が出てきたが、それは 2〜3日で
消えると思った。

患者は入院が間近なので、もうこの病院の皮膚科に通っていた。医師
は一般開業医なので、その病院でのことは知らなかった。

ジベルばら色粃糠疹、ていう感じ、赤い不成型のもの、最初は点在し
ていた発疹が、当日来たら、融合して大きな島状態になっていた。そ
こまでできているのに、かゆくもないし、熱もないし、バイタル、全
身状態も悪くなかった。患者は、蕁麻疹は今まで一度もできたことが
なかった。だから医師は、それが BNT162b2 に関連があると思った。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。

追加情報(2022/07/14):

製品情報センター経由で、連絡可能な同医師から新情報を受領した。

更新された情報:

事象「ジベルばら色粃糠疹」、「湿疹」が追加、報告者情報が追加、
臨床経過が追加された。

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