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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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出血を確認した。脳実質はホルマリン固定後に検索予定であった。
死亡時画像診断結果は、左大脳出血であった。
病理組織所見は 2021/07 以降になる見込みであった。
死因は左大脳出血と考えられた。
行われた臨床検査と手順は、以下の通りである：
2021/05/24、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.3 度であった。
事象の臨床転帰は、死亡であった。
2021/05/25、左大脳出血により死亡した。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、BNT162b2 との関連性は評価
不能と判断した。
報告医師コメント：死体現象および警察官の聴取した本人の生活習慣
から、2021/5/25 08:00（ワクチン接種 17 時間 31 分後）の発症、死亡
と推定される。
警察によるご遺族への説明において、年齢に起因するかもしれないこ
とを伝え、理解された様子であった。
追加情報（2021/06/03、2021/06/18）：医薬品医療機器総合機構
（PMDA）を介し、連絡可能な医師および消費者より入手した新たな情
報は以下の通り。PMDA 受付番号：v21111426：追加報告者、参照番号、
併用薬の使用理由。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加（2022/08/08）：
23
死亡時画像診断結果は、左大脳出血であった。
病理組織所見は 2021/07 以降になる見込みであった。
死因は左大脳出血と考えられた。
行われた臨床検査と手順は、以下の通りである：
2021/05/24、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.3 度であった。
事象の臨床転帰は、死亡であった。
2021/05/25、左大脳出血により死亡した。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類し、BNT162b2 との関連性は評価
不能と判断した。
報告医師コメント：死体現象および警察官の聴取した本人の生活習慣
から、2021/5/25 08:00（ワクチン接種 17 時間 31 分後）の発症、死亡
と推定される。
警察によるご遺族への説明において、年齢に起因するかもしれないこ
とを伝え、理解された様子であった。
追加情報（2021/06/03、2021/06/18）：医薬品医療機器総合機構
（PMDA）を介し、連絡可能な医師および消費者より入手した新たな情
報は以下の通り。PMDA 受付番号：v21111426：追加報告者、参照番号、
併用薬の使用理由。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加（2022/08/08）：
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