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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (834 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001913。
2022/07/05、80 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 4 回目（追加免疫）、単回量、製造販
売業者不明、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連した病歴は以下のとおり：
「口腔内黒色腫」（継続中、発現日：2018）、注記：2018〜2019 年に
診断された。口腔内黒色腫で皮膚科に通院中。
併用薬は以下のとおり：関節炎（下垂体炎）のためプレドニゾロンを
服用。
倦怠感;
過去の薬剤歴は以下のとおり：オプシーボ、開始日：2021/06/29、反
応：「関節炎」;オプシーボ、開始日：2021/06/29、反応：「下垂体
急性腎障害;
20363
炎症;
発熱;
電解質失調
炎」;ヤーボイ、開始日：2021/06/29、反応：「関節炎」;ヤーボイ、
悪性黒色腫
開始日：2021/06/29、反応：「下垂体炎」。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1
回目、製造販売業者不明）; ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶ
ＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）; ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 3 回目、製造
販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/07/06、急性腎障害（入院、医学的に重要）、転帰「回復
（2022/07/22）」、「急性腎不全」と記述された。
発現 2022/07/06、電解質失調（非重篤）、転帰「回復
（2022/07/22）」、「電解質異常」と記述された。
発現 2022/07/06、炎症（入院）、転帰「回復（2022/07/22）」、「炎
症反応高値」と記述された。
834
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001913。
2022/07/05、80 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 4 回目（追加免疫）、単回量、製造販
売業者不明、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連した病歴は以下のとおり：
「口腔内黒色腫」（継続中、発現日：2018）、注記：2018〜2019 年に
診断された。口腔内黒色腫で皮膚科に通院中。
併用薬は以下のとおり：関節炎（下垂体炎）のためプレドニゾロンを
服用。
倦怠感;
過去の薬剤歴は以下のとおり：オプシーボ、開始日：2021/06/29、反
応：「関節炎」;オプシーボ、開始日：2021/06/29、反応：「下垂体
急性腎障害;
20363
炎症;
発熱;
電解質失調
炎」;ヤーボイ、開始日：2021/06/29、反応：「関節炎」;ヤーボイ、
悪性黒色腫
開始日：2021/06/29、反応：「下垂体炎」。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1
回目、製造販売業者不明）; ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶ
ＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）; ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 3 回目、製造
販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/07/06、急性腎障害（入院、医学的に重要）、転帰「回復
（2022/07/22）」、「急性腎不全」と記述された。
発現 2022/07/06、電解質失調（非重篤）、転帰「回復
（2022/07/22）」、「電解質異常」と記述された。
発現 2022/07/06、炎症（入院）、転帰「回復（2022/07/22）」、「炎
症反応高値」と記述された。
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